Профиль транскриптома, протеома и микробиома при заболеваниях пародонта и периимплантата
8 февраля 2024 г. обновлено: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Изучить транскриптомный профиль пародонтита и периимплантита. Пациенты с установленным пародонтитом при двух несмежных зубах и периимплантитом при ≥ одном имплантате в течение ≥ одного года будут включены в исследование профиля экспрессии генов в тканях, пораженных пародонтитом и периимплантитом. Субъекты пройдут полный осмотр рта, проводимый калиброванным экспертом, включая оценку кариеса, костных аномалий и инфекций по данным внутриротовой рентгенографии, индекса бляшек и глубины зондирования карманов, нагноения, кровотечения при зондировании, потери альвеолярной кости и количества зубов. Во время хирургического вмешательства пародонтолог возьмет биопсию тканей (по два образца на каждый участок) из участка с продолжающимся пародонтитом и участка продолжающегося периимплантита.
- Изучить профиль микробиома и биомаркеров, связанных с пародонтитом и периимплантитом. Пациенты с установленным пародонтитом при двух несмежных зубах и периимплантитом при ≥ одном имплантате в течение ≥ одного года будут включены в это исследование для определения бактериального состава, профиля цитокинов и профиля воспалительных биомаркеров. Субъекты пройдут осмотр всего рта, проводимый калиброванным экспертом, включая оценку кариеса, костных аномалий и инфекций по данным внутриротовой рентгенографии, индекса бляшек и глубины зондирования карманов, нагноения, кровотечения при зондировании, потери альвеолярной кости и количества зубы. Будут собраны жидкость вокруг имплантата (PICF), жидкость десен (GCF), слюна и подслизистый/поддесневой налет. Исследуется наличие и состав образцов периодонтального и периимплантатного налета.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carl Titusson, DDS, MSc
- Номер телефона: +4685088126
- Электронная почта: carl.titusson@ki.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом пародонтит и периимплантит были направлены из общей клиники округа Стокгольм к пародонтологу.
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет Установленный пародонтит на двух несмежных зубах Установленный периимплантит на ≥1 имплантате Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
Хирургическое вмешательство по поводу пародонтита и/или периимплантита в течение последних 6 месяцев.
Местное или системное применение антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни белка при периимплантите и пародонтите
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Измерить уровень белка в жидкости десневой борозды и жидкости вокруг имплантата.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Состав микробиома при периимплантите и пародонтите с использованием метода секвенирования 16S-рРНК.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Состав микробиома будет проанализирован в образцах поддесневого/подслизистого налета с использованием метода секвенирования 16S-рРНК.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Профиль экспрессии генов при периимплантите и пародонтите.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Образцы мягких тканей будут изучены на предмет уровня экспрессии генов с использованием метода секвенирования РНК (Ilumina).
Экспрессия мРНК генов-кандидатов будет изучена на уровне белка с помощью иммуногистохимии.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02987-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .