Transkriptom-, Proteom- und Mikrobiomprofil bei parodontalen und periimplantären Erkrankungen
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Untersuchung des transkriptomischen Profils von Parodontitis und Periimplantitis. Patienten mit definierter Parodontitis an zwei nicht benachbarten Zähnen und Periimplantitis bei ≥ einem Implantat in Funktion von ≥ einem Jahr werden eingeschlossen, um das Genexpressionsprofil in Gewebe zu untersuchen, das von Parodontitis und Periimplantitis betroffen ist. Die Probanden werden einer vollständigen Munduntersuchung unterzogen, die von einem kalibrierten Untersucher durchgeführt wird, einschließlich der Beurteilung von Karies, Knochenanomalien und Infektionen gemäß intraoraler Röntgenaufnahme, Plaque-Index und Taschensondierungstiefe, Eiterung, Blutung bei Sondierung, Alveolarknochenverlust und der Anzahl von Zähnen. Während des chirurgischen Eingriffs werden von einem Parodontologen Gewebebiopsien (zwei Proben pro Stelle) an der Stelle mit bestehender Parodontitis und an der Stelle mit bestehender Periimplantitis entnommen.
- Untersuchung des Mikrobiom- und Biomarkerprofils im Zusammenhang mit Parodontitis und Periimplantitis. Patienten mit definierter Parodontitis an zwei nicht benachbarten Zähnen und Periimplantitis bei ≥ einem Implantat in Funktion von ≥ einem Jahr werden in diese Studie einbezogen, um die Bakterienzusammensetzung, das Zytokinprofil und das Profil entzündlicher Biomarker zu bestimmen. Die Probanden werden einer vollständigen Munduntersuchung unterzogen, die von einem kalibrierten Untersucher durchgeführt wird, einschließlich der Beurteilung von Karies, Knochenanomalien und Infektionen gemäß intraoraler Röntgenaufnahme, Plaque-Index und Taschensondierungstiefe, Eiterung, Blutung bei der Sondierung, Alveolarknochenverlust und Anzahl von Zähne. Periimplantäre Spaltflüssigkeit (PICF), gingivale Spaltflüssigkeit (GCF), Speichel und submuköse/subgingivale Plaque werden gesammelt. Das Vorhandensein und die Zusammensetzung parodontaler und periimplantärer Plaqueproben werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carl Titusson, DDS, MSc
- Telefonnummer: +4685088126
- E-Mail: carl.titusson@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Rekrutierung
- Aqua Dental Specialistklinik
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Kontakt:
- Nilminie Rathnayake, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Parodontitis und Periimplantitis diagnostiziert wurden, wurden von einer Allgemeinklinik im Bezirk Stockholm an einen Parodontologen überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
≥18 Jahre alt Definierte Parodontitis an zwei nicht benachbarten Zähnen Definierte Periimplantitis an ≥1 Implantat Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Chirurgischer Eingriff bei Parodontitis und/oder Periimplantitis in den letzten 6 Monaten.
Lokaler oder systemischer Einsatz von Antibiotika in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinspiegel bei Periimplantitis und Parodontitis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Messung des Proteingehalts in der Zahnfleischspaltflüssigkeit und in der periimplantären Spaltflüssigkeit.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mikrobiomzusammensetzung bei Periimplantitis und Parodontitis unter Verwendung der 16S-rRNA-Sequenzierungsmethode.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Mikrobiomzusammensetzung wird in Proben von subgingivalem/submukösem Plaque mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierungsmethode analysiert.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Genexpressionsprofil bei Periimplantitis und Parodontitis.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Weichteilproben werden hinsichtlich der Genexpressionsniveaus mithilfe der RNA-Sequenzierungsmethode (Ilumina) untersucht.
Die mRNA-Expression von Kandidatengenen wird mittels Immunhistochemie auf Proteinebene untersucht.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02987-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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