Profil du transcriptome, du protéome et du microbiome dans les maladies parodontales et péri-implantaires
9 octobre 2024 mis à jour par: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Étudier le profil transcriptomique de la parodontite et de la péri-implantite. Patients présentant une parodontite définie, au niveau de deux dents non adjacentes et une péri-implantite à ≥ un implant en fonction de ≥ un an, seront inclus pour étudier le profil d'expression génique dans les tissus affectés par la parodontite et la péri-implantite. Les sujets subiront un examen de la bouche complète effectué par un examinateur calibré, comprenant une évaluation des caries, des anomalies osseuses et des infections en fonction de la radiographie intra-orale, de l'indice de plaque et de la profondeur de sondage de la poche, de la suppuration, du saignement au sondage, de la perte osseuse alvéolaire et du nombre de dents. Pendant l'intervention chirurgicale, des biopsies tissulaires (deux échantillons par site) seront prélevées par un parodontiste sur le site présentant une parodontite en cours et le site de péri-implantite en cours.
- Étudier le profil du microbiome et des biomarqueurs associés à la parodontite et à la péri-implantite. Patients présentant une parodontite définie, au niveau de deux dents non adjacentes et une péri-implantite au niveau ≥ un implant en fonction de ≥ un an, seront inclus dans cette étude pour déterminer la composition bactérienne, le profil des cytokines et le profil des biomarqueurs inflammatoires. Les sujets subiront un examen buccal complet effectué par un examinateur calibré, comprenant une évaluation des caries, des anomalies osseuses et des infections en fonction de la radiographie intra-orale, de l'indice de plaque et de la profondeur de sondage de la poche, de la suppuration, du saignement au sondage, de la perte osseuse alvéolaire et du nombre de dents. Le liquide creviculaire péri-implantaire (PICF), le liquide creviculaire gingival (GCF), la salive et la plaque sous-muqueuse/sous-gingivale seront collectés. La présence et la composition d'échantillons de plaque parodontale et péri-implantaire sont étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl Titusson, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: +4685088126
- E-mail: carl.titusson@ki.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Recrutement
- Aqua Dental Specialistklinik
-
Contact:
- Nilminie Rathnayake, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une parodontite et une péri-implantite, référés d'une clinique générale du comté de Stockholm à un parodontiste.
La description
Critère d'intégration:
≥18 ans Parodontite définie sur deux dents non adjacentes Péri-implantite définie sur ≥1 implant Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
Intervention chirurgicale de parodontite et/ou péri-implantite au cours des 6 derniers mois.
Utilisation locale ou systémique d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de protéines dans la péri-implantite et la parodontite
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pour mesurer les niveaux de protéines dans le liquide creviculaire gingival et dans le liquide creviculaire péri-implantaire.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Composition du microbiome dans la péri-implantite et la parodontite à l'aide de la méthode de séquençage de l'ARNr 16S.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
La composition du microbiome sera analysée dans des échantillons de plaque sous-gingivale/sous-muqueuse à l'aide de la méthode de séquençage de l'ARNr 16S.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Profil d'expression génique dans la péri-implantite et la parodontite.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les échantillons de tissus mous seront étudiés en ce qui concerne les niveaux d'expression génique à l'aide de la méthode de séquençage de l'ARN (Ilumina).
L'expression de l'ARNm des gènes candidats sera étudiée au niveau protéique par immunohistochimie.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02987-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .