Profil transkriptomu, proteomu a mikrobiomu u onemocnění parodontu a periimplantátu
9. října 2024 aktualizováno: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Zkoumat transkriptomický profil parodontitidy a periimplantitidy. Pacienti s definovanou parodontitidou, se dvěma nesousedícími zuby a periimplantitidou u ≥ jednoho implantátu s funkcí ≥ jednoho roku, budou zahrnuti ke zkoumání profilu genové exprese ve tkáni postižené parodontitidou a periimplantitidou. Subjekty podstoupí celoústní vyšetření provedené kalibrovaným vyšetřujícím, včetně posouzení kazu, kostních abnormalit a infekcí podle intraorálního rentgenu, indexu plaku a hloubky sondování kapsy, hnisání, krvácení při sondování, úbytku alveolární kosti a počtu zubů. Během chirurgického zákroku budou parodontologem odebrány tkáňové biopsie (dva vzorky na místo) z místa s probíhající parodontitidou a místa s probíhající periimplantitidou.
- Studovat profil mikrobiomu a biomarkerů souvisejících s parodontitidou a periimplantitidou. Do této studie budou zahrnuti pacienti s definovanou parodontitidou se dvěma nesousedícími zuby a periimplantitidou u ≥ jednoho implantátu s funkcí ≥ jednoho roku, aby bylo možné určit složení bakterií, profil cytokinů a profil zánětlivých biomarkerů. Subjekty podstoupí celoústní vyšetření provedené kalibrovaným vyšetřujícím, včetně posouzení kazu, kostních abnormalit a infekcí podle intraorálního rentgenu, indexu plaku a hloubky sondování kapsy, hnisání, krvácení při sondování, úbytku alveolární kosti a počtu zuby. Bude odebrána periimplantační křevikulární tekutina (PICF), gingivální křevikulární tekutina (GCF), sliny a submukózní/subgingivální plak. Zkoumá se přítomnost a složení vzorků periodontálních a periimplantátových plaků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carl Titusson, DDS, MSc
- Telefonní číslo: +4685088126
- E-mail: carl.titusson@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Aqua Dental Specialistklinik
-
Kontakt:
- Nilminie Rathnayake, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou parodontitidy a periimplantitidy byli odesláni z obecné kliniky v okrese Stockholm k parodontologovi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥18 let Definovaná parodontitida u dvou nesousedících zubů Definovaná periimplantitida u ≥1 implantátu Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Chirurgická intervence u parodontitidy a/nebo periimplantitidy během posledních 6 měsíců.
Lokální nebo systémové užívání antibiotik během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny bílkovin u periimplantitidy a parodontitidy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K měření hladin proteinů v gingivální štěrbinové tekutině a v periimplantátové štěrkové tekutině.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Složení mikrobiomu u periimplantitidy a parodontitidy pomocí metody sekvenování 16S-rRNA.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Složení mikrobiomu bude analyzováno ve vzorcích subgingiválního/submukózního plaku metodou sekvenování 16S-rRNA.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Profil genové exprese u periimplantitidy a parodontitidy.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vzorky měkkých tkání budou studovány z hlediska úrovní genové exprese pomocí metody sekvenování RNA (Ilumina).
Exprese mRNA kandidátních genů bude studována na úrovni proteinů pomocí imunohistochemie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02987-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .