Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptoom-, proteoom- en microbioomprofiel bij parodontale en peri-implantaatziekten

8 februari 2024 bijgewerkt door: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
  1. Het transcriptoomprofiel van parodontitis en peri-implantitis onderzoeken. Patiënten met gedefinieerde parodontitis, bij twee niet-aangrenzende tanden en peri-implantitis bij ≥ één implantaat in functie van ≥ één jaar, zullen worden geïncludeerd om het genexpressieprofiel te onderzoeken in weefsel dat is aangetast door parodontitis en peri-implantitis. De proefpersonen zullen een onderzoek van de volledige mond ondergaan, uitgevoerd door een gekalibreerde onderzoeker, inclusief beoordeling van cariës, botafwijkingen en infecties op basis van intra-orale röntgenfoto's, plaque-index en pocketsondediepte, ettering, bloeding bij sonderen, alveolair botverlies en het aantal van tanden. Tijdens de chirurgische ingreep worden weefselbiopten (twee monsters per locatie) afgenomen door een parodontoloog op de locatie met aanhoudende parodontitis en op de locatie van aanhoudende peri-implantitis.
  2. Het bestuderen van het microbioom en biomarkerprofiel geassocieerd met parodontitis en peri-implantitis. Patiënten met gedefinieerde parodontitis, bij twee niet-aangrenzende tanden en peri-implantitis bij ≥ één implantaat in functie van ≥ één jaar, zullen in deze studie worden geïncludeerd om de bacteriesamenstelling, het cytokineprofiel en het inflammatoire biomarkersprofiel te bepalen. De proefpersonen zullen een onderzoek van de volledige mond ondergaan, uitgevoerd door een gekalibreerde onderzoeker, inclusief beoordeling van cariës, botafwijkingen en infecties op basis van intra-orale röntgenfoto's, plaque-index en pocketsondediepte, ettering, bloeding bij sonderen, alveolair botverlies en het aantal tanden. Peri-implantaat creviculair vocht (PICF), gingivaal creviculair vocht (GCF), speeksel en submucosale/subgingivale plaque zullen worden verzameld. De aanwezigheid en samenstelling van parodontale en peri-implantaire plaquemonsters worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose parodontitis en peri-implantitis, verwezen vanuit een algemene kliniek in Stockholm County naar een parodontoloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar oud Gedefinieerde parodontitis bij twee niet-aangrenzende tanden Gedefinieerde peri-implantitis bij ≥1 implantaat Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Chirurgische interventie van parodontitis en/of peri-implantitis gedurende de afgelopen 6 maanden.

Lokaal of systemisch gebruik van antibiotica gedurende de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitniveaus bij peri-implantitis en parodontitis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om de eiwitniveaus te meten in het gingivale creviculaire vocht en in het peri-implantaat creviculaire vocht.
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Microbioomsamenstelling bij peri-implantitis en parodontitis met behulp van de 16S-rRNA-sequencing-methode.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De microbioomsamenstelling zal worden geanalyseerd in monsters van subgingivale/submucosale plaque met behulp van de 16S-rRNA-sequencingmethode.
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Genexpressieprofiel bij peri-implantitis en parodontitis.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Specimens van zacht weefsel zullen worden bestudeerd met betrekking tot genexpressieniveaus met behulp van de RNA-sequencing-methode (Ilumina). De mRNA-expressie van kandidaatgenen zal op eiwitniveau bestudeerd worden met behulp van immunohistochemie.
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02987-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Parodontitis en peri-implantitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren