- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262035
Transkripti-, proteomi- ja mikrobiomiprofiili parodontaali- ja peri-implanttisairauksissa
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- Tutkia parodontiitin ja periimplantiitin transkriptomista profiilia. Potilaat, joilla on määritelty parodontiitti kahdessa ei-viereisessä hampaassa ja peri-implantiitti ≥ yhdellä implantilla toiminnassa ≥ yhden vuoden, otetaan mukaan tutkimaan geenin ilmentymisprofiilia parodontiitti- ja peri-implantiitin vaivaamassa kudoksessa. Koehenkilöille suoritetaan kalibroidun tutkijan suorittama koko suun tutkimus, joka sisältää karieksen, luun poikkeavuuksien ja infektioiden arvioinnin suunsisäisen röntgenkuvan, plakin indeksin ja taskun mittaussyvyyden, märkimisen, verenvuodon mittauksen yhteydessä, alveolaarisen luukadon ja lukumäärän perusteella. hampaista. Kirurgisen toimenpiteen aikana parodontologi ottaa kudosbiopsiat (kaksi näytettä per kohta) paikasta, jossa on meneillään oleva parodontiitti ja meneillään oleva peri-implantiitti.
- Tutkia parodontiittiin ja periimplantiittiin liittyvää mikrobiomia ja biomarkkeriprofiilia. Potilaat, joilla on määritelty parodontiitti, kahdessa ei-viereisessä hampaassa ja peri-implantitissa ≥ yhden implantin toiminnassa ≥ yksi vuosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen bakteerikoostumuksen, sytokiiniprofiilin ja tulehduksellisten biomarkkerien profiilin määrittämiseksi. Koehenkilöille suoritetaan kalibroidun tutkijan suorittama koko suun tutkimus, joka sisältää karieksen, luun poikkeavuuksien ja infektioiden arvioinnin intraoraalisen röntgenkuvan, plakin indeksin ja taskun mittaussyvyyden, märkimisen, verenvuodon mittauksen yhteydessä, alveolaarisen luukadon ja hampaat. Kerätään implanttia ympäröivää rintakehää (PICF), iensientä (GCF), sylkeä ja submukosaalista/subgingivaalista plakkia. Parodontaali- ja peri-implanttiplakkinäytteiden läsnäoloa ja koostumusta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl Titusson, DDS, MSc
- Puhelinnumero: +4685088126
- Sähköposti: carl.titusson@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Aqua Dental Specialistklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilminie Rathnayake, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti ja periimplantiitti, lähetettiin Tukholman läänin yleisklinikalta parodontologille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotiaana Määritelty parodontiitti kahdessa ei-viereisessä hampaassa Peri-implantiitti ≥1 implantissa Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Parodontiitin ja/tai periimplantiitin kirurginen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana.
Paikallinen tai systeeminen antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinitasot periimplantiitissa ja parodontiitissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Proteiinitasojen mittaamiseen ikenen raonnesteestä ja implanttia ympäröivästä rypynesteestä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mikrobiomikoostumus periimplantiitissa ja parodontiitissa 16S-rRNA-sekvensointimenetelmällä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mikrobiomikoostumus analysoidaan subgingivaalisesta/submukosaalisesta plakista 16S-rRNA-sekvensointimenetelmällä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Geeniekspressioprofiili periimplantiitissa ja parodontiitissa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Pehmytkudosnäytteitä tutkitaan geenien ilmentymistasojen suhteen RNA-sekvensointimenetelmällä (Ilumina).
Ehdokasgeenien mRNA:n ilmentymistä tutkitaan proteiinitasolla käyttämällä immunohistokemiaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02987-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .