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Perfil de transcriptoma, proteoma y microbioma en enfermedades periodontales y periimplantarias

8 de febrero de 2024 actualizado por: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
  1. Investigar el perfil transcriptómico de la periodontitis y la periimplantitis. Pacientes con periodontitis definida, en dos dientes no adyacentes y periimplantitis en ≥ un implante en función de ≥ un año, se incluirán para investigar el perfil de expresión génica en tejido afectado por periodontitis y periimplantitis. Los sujetos se someterán a un examen de boca completa realizado por un examinador calibrado, que incluye evaluación de caries, anomalías óseas e infecciones según radiografía intraoral, índice de placa y profundidad de sondaje de la bolsa, supuración, sangrado al sondaje, pérdida de hueso alveolar y el número de dientes. Durante la intervención quirúrgica, un periodoncista recolectará biopsias de tejido (dos muestras por sitio) del sitio con periodontitis en curso y del sitio con periimplantitis en curso.
  2. Estudiar el microbioma y el perfil de biomarcadores asociados a periodontitis y periimplantitis. Pacientes con periodontitis definida, en dos dientes no adyacentes y periimplantitis en ≥ un implante en función de ≥ un año, se incluirán en este estudio para determinar la composición bacteriana, el perfil de citocinas y el perfil de biomarcadores inflamatorios. Los sujetos se someterán a un examen de boca completa realizado por un examinador calibrado, que incluye evaluación de caries, anomalías óseas e infecciones según radiografía intraoral, índice de placa y profundidad de sondaje de la bolsa, supuración, sangrado al sondaje, pérdida de hueso alveolar y número de dientes. Se recolectarán líquido crevicular periimplantario (PICF), líquido crevicular gingival (GCF), saliva y placa submucosa/subgingival. Se investiga la presencia y composición de muestras de placa periodontal y periimplantaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carl Titusson, DDS, MSc
  • Número de teléfono: +4685088126
  • Correo electrónico: carl.titusson@ki.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de periodontitis y periimplantitis, remitidos desde una clínica general del condado de Estocolmo a un periodoncista.

Descripción

Criterios de inclusión:

≥18 años de edad Periodontitis definida en dos dientes no adyacentes Periimplantitis definida en ≥1 implante Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Intervención quirúrgica de periodontitis y/o periimplantitis durante los últimos 6 meses.

Uso local o sistémico de antibióticos durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de proteínas en periimplantitis y periodontitis.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
Para medir los niveles de proteínas en el líquido crevicular gingival y en el líquido crevicular periimplantario.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
Composición del microbioma en periimplantitis y periodontitis mediante el método de secuenciación de 16S-rRNA.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
La composición del microbioma se analizará en muestras de placa subgingival/submucosa utilizando el método de secuenciación de ARNr 16S.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
Perfil de expresión génica en periimplantitis y periodontitis.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.
Se estudiarán muestras de tejido blando con respecto a los niveles de expresión genética utilizando el método de secuenciación de ARN (Ilumina). La expresión de ARNm de genes candidatos se estudiará a nivel de proteínas mediante inmunohistoquímica.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-02987-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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