- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262035
치주 및 임플란트 주위 질환의 전사체, 단백질체 및 미생물군집 프로필
2024년 10월 9일 업데이트: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
- 치주염과 임플란트 주위염의 전사체 프로필을 조사합니다. 2개의 인접하지 않은 치아에 정의된 치주염이 있고 1년 이상 기능하는 1개 이상의 임플란트에 임플란트 주위염이 있는 환자가 치주염 및 임플란트 주위염의 영향을 받는 조직의 유전자 발현 프로파일을 조사하기 위해 포함됩니다. 피험자는 구강 내 엑스레이, 플라크 지수 및 포켓 프로빙 깊이, 화농, 프로빙 시 출혈, 치조골 손실 및 개수에 따른 우식, 뼈 이상 및 감염 평가를 포함하여 교정된 검사관이 수행하는 구강 전체 검사를 받게 됩니다. 치아의. 외과적 개입 동안 치주 전문의는 치주염이 진행 중인 부위와 임플란트 주위염이 진행 중인 부위에서 조직 생검(부위당 표본 2개)을 수집합니다.
- 치주염 및 임플란트 주위염과 관련된 미생물군집 및 바이오마커 프로필을 연구합니다. 인접하지 않은 2개의 치아에 정의된 치주염이 있고 1년 이상 기능하는 하나 이상의 임플란트에 임플란트 주위염이 있는 환자가 이 연구에 포함되어 박테리아 구성, 사이토카인 프로필 및 염증성 바이오마커 프로필을 결정합니다. 피험자는 구강 내 엑스레이, 플라크 지수 및 포켓 탐침 깊이, 화농, 탐침 시 출혈, 치조골 손실 및 치아 개수에 따른 우식, 뼈 이상 및 감염 평가를 포함하여 보정된 검사관이 수행하는 구강 전체 검사를 받게 됩니다. 이. 임플란트 주위 열구액(PICF), 치은 열구액(GCF), 타액 및 점막하/치은연하 플라크가 수집됩니다. 치주 및 임플란트 주위 플라크 샘플의 존재와 구성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carl Titusson, DDS, MSc
- 전화번호: +4685088126
- 이메일: carl.titusson@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Aqua Dental Specialistklinik
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연락하다:
- Nilminie Rathnayake, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스톡홀름 카운티의 일반 진료소에서 치주염 및 임플란트 주위염 진단을 받은 환자가 치주 전문의에게 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
≥18세 인접하지 않은 2개의 치아에 정의된 치주염 ≥1개의 임플란트에 정의된 임플란트 주위염 서명된 동의서
제외 기준:
지난 6개월 동안의 치주염 및/또는 임플란트 주위염의 수술적 개입.
지난 6개월 동안 국소 또는 전신 항생제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위염 및 치주염의 단백질 수준
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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치은 열구액과 임플란트 주위 열구액의 단백질 수준을 측정합니다.
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연구수료를 통해 평균 1년
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16S-rRNA 시퀀싱 방법을 이용한 임플란트 주위염 및 치주염에서의 미생물 구성.
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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미생물군유전체 구성은 16S-rRNA 서열 분석 방법을 사용하여 치은연하/점막하 플라크 샘플에서 분석됩니다.
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연구수료를 통해 평균 1년
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임플란트 주위염 및 치주염의 유전자 발현 프로파일.
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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연조직 표본은 RNA 서열 분석 방법(Ilumina)을 사용하여 유전자 발현 수준과 관련하여 연구됩니다.
후보 유전자의 mRNA 발현은 면역조직화학을 사용하여 단백질 수준에서 연구됩니다.
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연구수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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