Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptom-, proteom- og mikrobiomprofil i periodontale og peri-implantatsygdomme

8. februar 2024 opdateret af: Tülay Yucel Lindberg, Karolinska Institutet
  1. At undersøge den transkriptomiske profil af parodontitis og peri-implantitis. Patienter med defineret parodontitis, ved to ikke-tilstødende tænder og peri-implantitis ved ≥ et implantat i funktion af ≥ et år, vil blive inkluderet for at undersøge genekspressionsprofilen i væv påvirket af parodontitis og peri-implantitis. Forsøgspersonerne vil gennemgå en fuldmundsundersøgelse udført af en kalibreret undersøger, herunder vurdering af caries, knogleabnormaliteter og infektioner i henhold til intraoral røntgen, plakindeks og lomme-probing-dybde, suppuration, blødning ved sondering, alveolært knogletab og antallet af tænder. Under kirurgisk indgreb vil vævsbiopsier (to prøver pr. sted) blive indsamlet af en parodontist fra stedet med igangværende parodontitis og stedet fra igangværende peri-implantitis.
  2. At studere mikrobiomet og biomarkørprofilen forbundet med parodontitis og peri-implantitis. Patienter med defineret parodontitis, ved to ikke-tilstødende tænder og peri-implantitis ved ≥ et implantat i funktion af ≥ et år, vil blive inkluderet i denne undersøgelse for at bestemme bakteriesammensætningen, cytokinprofilen og inflammatoriske biomarkørers profil. Forsøgspersonerne vil gennemgå en fuldmundsundersøgelse udført af en kalibreret undersøger, herunder vurdering af caries, knogleabnormiteter og infektioner i henhold til intraoral røntgen, plakindeks og lomme-probing-dybde, suppuration, blødning ved sondering, alveolært knogletab og antal af tænder. Peri-implantat crevicular fluid (PICF), gingival crevicular fluid (GCF), spyt og submucosal/subgingival plak vil blive indsamlet. Tilstedeværelsen og sammensætningen af ​​parodontale og peri-implantat plaque prøver undersøges.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med paradentose og peri-implantitis, henvist fra en generel klinik i Stockholms län til en parodontist.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

≥18 år Defineret paradentose ved to ikke-tilstødende tænder Defineret peri-implantitis ved ≥1 implantat Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kirurgisk indgreb af paradentose og/eller peri-implantitis i de sidste 6 måneder.

Lokal eller systemisk brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinniveauer ved peri-implantitis og paradentose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Til at måle proteinniveauer i tandkødscrevikulær væske og i peri-implantat crevikulær væske.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mikrobiomsammensætning ved peri-implantitis og parodontitis ved hjælp af 16S-rRNA-sekventeringsmetode.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mikrobiomsammensætningen vil blive analyseret i prøver af subgingival/submucosal plak ved hjælp af 16S-rRNA-sekventeringsmetoden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Genekspressionsprofil i peri-implantitis og parodontitis.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bløde vævsprøver vil blive undersøgt med hensyn til genekspressionsniveauer ved hjælp af RNA-sekventeringsmetoden (Ilumina). mRNA-ekspressionen af ​​kandidatgener vil blive undersøgt på proteinniveau ved hjælp af immunhistokemi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tülay Lindberg, Ass.prof, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02987-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose og peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner