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血液バイオマーカー分析による神経性食欲不振患者の肝障害の評価 (BILAN)

2026年4月14日 更新者:Nantes University Hospital

BILAN: 血液バイオマーカー分析による神経性食欲不振患者の肝障害の評価

神経性食欲不振症における肝損傷評価 BILAN の主な目的は、肝細胞溶解に関連する血液バイオマーカーを研究することです。

調査の概要

詳細な説明

血液バイオマーカーと、正常値を上回るASTおよび/またはALTによって定義される肝細胞溶解症の存在との関連性の研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • Nantes university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

栄養失調の基準を備えた神経性食欲不振で内分泌科に入院している患者を連続して含めた。

説明

包含基準:

  • 15歳以上の患者
  • 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) に基づく神経性食欲不振を含む摂食制限障害の診断
  • ナント大学病院への入場。

除外基準:

  • 慢性活動性ウイルス性肝炎
  • ヘモクロマトーシス
  • その他の遺伝性、自己免疫性。
  • 脂肪肝疾患を誘発することが知られている薬剤(アミオダロン、カルバマゼピン、タモキシフェン、バルプロ酸、クロザピン、抗レトロウイルス薬)による治療(用量が3か月以上安定していない場合)
  • 過度のアルコール摂取(男性では1日あたり30グラム以上、女性では1日あたり20グラム以上)
  • 妊娠中、産婦、授乳中の女性、自由を奪われた人、法的保護下にある成人または同意を表明できない成人、社会保障制度に加入していない人または受給者ではない人、後見人または保佐人の下にある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい血液バイオマーカーと肝細胞溶解の同定
時間枠:2年
正常酵素レベルの患者と比較して、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) および/またはアラニン トランスアミナーゼ (ALT) が正常値を超えることによって定義される、肝細胞溶解症に苦しむ患者における新しい血液バイオマーカーの濃度の変化を特定します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (実際)

2025年6月27日

研究の完了 (実際)

2025年6月27日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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