Оценка поражения печени у пациентов с нервной анорексией с помощью анализа биомаркеров крови (BILAN)
14 апреля 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
БИЛАН: Оценка поражения печени у пациентов с нервной анорексией с помощью биомаркера крови ANaLysis
Основная цель проекта BIOcoLlection при нервной анорексии – оценка поражения печени BILAN – исследование биомаркеров крови, связанных с цитолизом печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование связи между биомаркерами крови и наличием печеночного цитолиза, определяемого уровнем АСТ и/или АЛТ выше нормы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательное включение пациентов, госпитализированных в эндокринологическое отделение по поводу нервной анорексии с критериями недостаточности питания.
Описание
Критерии включения :
- Пациент старше 15 лет.
- Диагностика ограниченных расстройств пищевого поведения, включая нервную анорексию, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5)
- Госпитализация в Университетскую больницу Нанта.
Критерий исключения :
- Хронический активный вирусный гепатит
- Гемохроматоз
- Другие генетические, аутоиммунные.
- Лечение препаратом, который, как известно, вызывает жировую болезнь печени (амиодарон, карбамазепин, тамоксифен, вальпроат, клозапин, антиретровирусные препараты), за исключением случаев, когда доза остается стабильной в течение ≥ 3 месяцев.
- Чрезмерное употребление алкоголя (≥ 30 граммов в день у мужчин, ≥ 20 граммов в день у женщин)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины, лица, лишенные свободы, взрослые, находящиеся под правовой защитой или неспособные выразить свое согласие, лица, не аффилированные или не получающие льготы по схеме социального обеспечения, лица, находящиеся под опекой или попечителями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация новых биомаркеров крови и цитолиза печени
Временное ограничение: Два года
|
Выявить изменения концентрации новых биомаркеров крови у пациентов, страдающих цитолизом печени, определяемых уровнем аспартатаминотрансфераз (АСТ) и/или аланинтрансаминаз (АЛТ) выше нормальных значений по сравнению с лицами с нормальным уровнем ферментов.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .