Ocena uszkodzenia wątroby u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym na podstawie analizy biomarkerów krwi (BILAN)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
BILAN: Ocena uszkodzenia wątroby u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym za pomocą biomarkera krwi ANaLysis
Głównym celem BIOkollekcji w anoreksji nerwowej – ocena uszkodzenia wątroby. BILAN bada biomarkery krwi związane z cytolizą wątroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie związku między biomarkerami krwi a obecnością cytolizy wątrobowej, zdefiniowanej jako powyżej normy wartość AST i/lub ALT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Konsekwentne włączanie pacjentów hospitalizowanych na oddziale endokrynologicznym z powodu jadłowstrętu psychicznego, spełniających kryteria niedożywienia.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent powyżej 15 roku życia
- Diagnoza zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)
- Przyjęcie do szpitala uniwersyteckiego w Nantes.
Kryteria wyłączenia :
- Przewlekłe aktywne wirusowe zapalenie wątroby
- Hemochromatoza
- Inne genetyczne, autoimmunologiczne.
- Leczenie lekiem wywołującym stłuszczenie wątroby (amiodaron, karbamazepina, tamoksyfen, walproinian, klozapina, leki przeciwretrowirusowe), chyba że dawka jest stabilna przez ≥ 3 miesiące
- Nadmierne spożycie alkoholu (≥ 30 gramów dziennie u mężczyzn, ≥ 20 gramów dziennie u kobiet)
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności, osoby dorosłe objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody, osoby nieobjęte i niebędące beneficjentami systemu ubezpieczeń społecznych, osoby objęte opieką lub kuratorami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja nowych biomarkerów krwi i cytolizy wątroby
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Identyfikacja zmian w stężeniu nowych biomarkerów krwi u pacjentów cierpiących na cytolizę wątrobową, określonych przez transaminazy asparaginianowe (AST) i/lub transaminazy alaninowe (ALT) powyżej prawidłowych wartości w porównaniu z pacjentami z prawidłowym poziomem enzymów.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .