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Bewertung von Leberschäden bei Patienten mit Anorexia nervosa durch Blutbiomarkeranalyse (BILAN)

11. April 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital

BILAN: Bewertung von Leberschäden bei Patienten mit Anorexia nervosa durch Blut-BIomarker ANaLysis

Das Hauptziel der BIocoLlection in Anorexia Nervosa ist die Bewertung von Leberschäden. BILAN untersucht die mit der Leberzytolyse verbundenen Blutbiomarker.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Blutbiomarkern und dem Vorliegen einer hepatischen Zytolyse, definiert durch AST und/oder ALT über dem Normalwert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Einbeziehung von Patienten, die wegen Anorexia nervosa mit Mangelernährungskriterien in die Abteilung für Endokrinologie eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient über 15 Jahre alt
  • Diagnose eingeschränkter Essstörungen einschließlich Anorexia nervosa gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Aufnahme in das Universitätsklinikum Nantes.

Ausschlusskriterien :

  • Chronisch aktive Virushepatitis
  • Hämochromatose
  • Andere genetische, autoimmune.
  • Behandlung mit einem Arzneimittel, von dem bekannt ist, dass es eine Fettlebererkrankung auslöst (Amiodaron, Carbamazepin, Tamoxifen, Valproat, Clozapin, antiretrovirale Arzneimittel), es sei denn, die Dosis ist seit ≥ 3 Monaten stabil
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (≥ 30 Gramm pro Tag bei Männern, ≥ 20 Gramm pro Tag bei Frauen)
  • Schwangere, Gebärende oder Stillende, Personen, denen die Freiheit entzogen ist, Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern, Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder nicht sozialversichert sind, Personen unter Vormundschaft oder Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer Blutbiomarker und Leberzytolyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizieren Sie Veränderungen in der Konzentration neuer Blutbiomarker bei Patienten, die an Leberzytolyse leiden, definiert durch Aspartat-Transaminasen (AST) und/oder Alanin-Transaminasen (ALT), die über den normalen Werten liegen, im Vergleich zu Patienten mit normalen Enzymwerten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC23_0497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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