Evaluación del daño hepático en pacientes con anorexia nerviosa mediante análisis de biomarcadores sanguíneos (BILAN)
14 de abril de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
BILAN: Evaluación del daño hepático en pacientes con anorexia nerviosa mediante análisis de biomarcadores sanguíneos
El objetivo principal de BIocoLlection in Anorexia Nervosa-evaluación del daño hepático BILAN estudia los biomarcadores sanguíneos asociados con la citólisis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de la asociación entre biomarcadores sanguíneos y la presencia de citólisis hepática, definida por AST y/o ALT por encima de lo normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inclusión consecutiva de pacientes hospitalizados en el servicio de endocrinología por anorexia nerviosa con criterios de desnutrición.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente mayor de 15 años.
- Diagnóstico de los trastornos alimentarios restringidos, incluida la anorexia nerviosa, según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5)
- Ingreso en el Hospital Universitario de Nantes.
Criterio de exclusión :
- Hepatitis viral crónica activa
- hemocromatosis
- Otros genéticos, autoinmunes.
- Tratamiento con un fármaco que se sabe que induce la enfermedad del hígado graso (amiodarona, carbamazepina, tamoxifeno, valproato, clozapina, antirretrovirales) a menos que la dosis se haya mantenido estable durante ≥ 3 meses
- Consumo excesivo de alcohol (≥ 30 gramos por día en hombres, ≥ 20 gramos por día en mujeres)
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia, personas privadas de libertad, mayores de edad bajo protección legal o incapaces de expresar su consentimiento, personas no afiliadas o no beneficiarias de un sistema de seguridad social, personas bajo tutela o curadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de nuevos biomarcadores sanguíneos y citólisis hepática.
Periodo de tiempo: Dos años
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Identificar cambios en la concentración de nuevos biomarcadores sanguíneos en pacientes que padecen citólisis hepática, definida por aspartato transaminasas (AST) y/o alanina transaminasas (ALT) por encima de los valores normales, en comparación con aquellos con niveles enzimáticos normales.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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