Hodnocení poškození jater u pacientů s mentální anorexií analýzou krevních biomarkerů (BILAN)
11. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
BILAN: Hodnocení poškození jater u pacientů s mentální anorexií pomocí krevního biomarkeru ANaLysis
Hlavním cílem BIocoLection in Anorexia Nervosa-hodnocení poškození jater BILAN studuje krevní biomarkery spojené s cytolýzou jater.
Přehled studie
Detailní popis
Studie asociace mezi krevními biomarkery a přítomností jaterní cytolýzy, definované AST a/nebo ALT nad normou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarra SMATI-GRANGEON, PH
- Telefonní číslo: 33 2 53 48 27 01
- E-mail: sarra.grangeon@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Sarra SMATI-GRANGEON, MCU-PH
- Telefonní číslo: 33 2 53 48.27.01
- E-mail: sarra.grangeon@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní zařazení pacientů hospitalizovaných na endokrinologickém oddělení pro mentální anorexii s kritérii malnutrice.
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacient starší 15 let
- Diagnostika poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5)
- Vstup do fakultní nemocnice v Nantes.
Kritéria vyloučení:
- Chronická aktivní virová hepatitida
- Hemochromatóza
- Jiné genetické, autoimunitní.
- Léčba lékem, o kterém je známo, že vyvolává ztučnění jater (amiodaron, karbamazepin, tamoxifen, valproát, klozapin, antiretrovirová léčiva), pokud dávka nebyla stabilní po dobu ≥ 3 měsíců
- Nadměrná konzumace alkoholu (≥ 30 gramů denně u mužů, ≥ 20 gramů denně u žen)
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody, dospělí pod právní ochranou nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas, osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení, osoby v opatrovnictví nebo opatrovníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nových krevních biomarkerů a jaterní cytolýza
Časové okno: Dva roky
|
Identifikujte změny v koncentraci nových krevních biomarkerů u pacientů trpících jaterní cytolýzou, definovaných aspartát transaminázami (AST) a/nebo alanin transaminázami (ALT) nad normálními hodnotami ve srovnání s těmi s normálními hladinami enzymů.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC23_0497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .