Evaluering av leverskade hos pasienter med anorexia nervosa ved blodbiomarkøranalyse (BILAN)
14. april 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
BILAN: Evaluering av leverskade hos pasienter med anorexia nervosa ved Blood BIomarker ANALysis
Hovedmålet med BIocoLlection in Anorexia Nervosa-leverskadeevaluering BILAN studerer blodbiomarkørene assosiert med levercytolyse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studie av sammenhengen mellom biomarkører i blod og tilstedeværelsen av hepatisk cytolyse, definert av AST og/eller ALAT over normalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Konsekutiv inkludering av pasienter innlagt på endokrinologisk avdeling for anorexia nervosa med underernæringskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasient over 15 år
- Diagnose av begrensede spiseforstyrrelser inkludert Anorexia Nervosa i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Innleggelse til Nantes universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk aktiv viral hepatitt
- Hemokromatose
- Andre genetiske, autoimmune.
- Behandling med et legemiddel kjent for å indusere fettleversykdom (amiodaron, karbamazepin, tamoxifen, valproat, klozapin, antiretrovirale midler) med mindre dosen har vært stabil i ≥ 3 måneder
- Overdreven alkoholforbruk (≥ 30 gram per dag hos menn, ≥ 20 gram per dag hos kvinner)
- Gravide, fødende eller ammende kvinner, personer som er frihetsberøvet, voksne under rettsbeskyttelse eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke, personer som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av en trygdeordning, personer under vergemål eller kuratorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av nye blodbiomarkører og hepatisk cytolyse
Tidsramme: To år
|
Identifiser endringer i konsentrasjonen av nye blodbiomarkører hos pasienter som lider av hepatisk cytolyse, definert av aspartattransaminaser (AST) og/eller alanintransaminaser (ALT) over normale verdier, sammenlignet med de med normale enzymnivåer.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC23_0497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .