Evaluatie van leverschade bij patiënten met anorexia nervosa door bloedbiomarkeranalyse (BILAN)
14 april 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
BILAN: Evaluatie van leverschade bij patiënten met anorexia nervosa door bloed-BIomarker-ANALysis
Het hoofddoel van de BIocoLLectie bij Anorexia Nervosa - evaluatie van leverschade BILAN onderzoekt de bloedbiomarkers die geassocieerd zijn met levercytolyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie van de associatie tussen bloedbiomarkers en de aanwezigheid van hepatische cytolyse, gedefinieerd als AST en/of ALT boven normaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende inclusie van patiënten die op de afdeling endocrinologie zijn opgenomen voor anorexia nervosa met ondervoedingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 15 jaar
- Diagnose van beperkte eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Opname in het Universitair Ziekenhuis van Nantes.
Uitsluitingscriteria :
- Chronische actieve virale hepatitis
- Hemochromatose
- Andere genetische, auto-immuunziekte.
- Behandeling met een geneesmiddel waarvan bekend is dat het leververvetting veroorzaakt (amiodaron, carbamazepine, tamoxifen, valproaat, clozapine, antiretrovirale middelen), tenzij de dosis gedurende ≥ 3 maanden stabiel is gebleven
- Overmatig alcoholgebruik (≥ 30 gram per dag bij mannen, ≥ 20 gram per dag bij vrouwen)
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen die onder wettelijke bescherming staan of die hun toestemming niet kunnen uiten, personen die niet zijn aangesloten of geen begunstigden zijn van een socialezekerheidsstelsel, personen onder voogdij of curatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van nieuwe bloedbiomarkers en hepatische cytolyse
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Identificeer veranderingen in de concentratie van nieuwe bloedbiomarkers bij patiënten die lijden aan levercytolyse, gedefinieerd door aspartaattransaminasen (AST) en/of alaninetransaminasen (ALT) boven normale waarden, vergeleken met patiënten met normale enzymniveaus.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .