Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van leverschade bij patiënten met anorexia nervosa door bloedbiomarkeranalyse (BILAN)

11 april 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

BILAN: Evaluatie van leverschade bij patiënten met anorexia nervosa door bloed-BIomarker-ANALysis

Het hoofddoel van de BIocoLLectie bij Anorexia Nervosa - evaluatie van leverschade BILAN onderzoekt de bloedbiomarkers die geassocieerd zijn met levercytolyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie van de associatie tussen bloedbiomarkers en de aanwezigheid van hepatische cytolyse, gedefinieerd als AST en/of ALT boven normaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Nantes University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende inclusie van patiënten die op de afdeling endocrinologie zijn opgenomen voor anorexia nervosa met ondervoedingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 15 jaar
  • Diagnose van beperkte eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Opname in het Universitair Ziekenhuis van Nantes.

Uitsluitingscriteria :

  • Chronische actieve virale hepatitis
  • Hemochromatose
  • Andere genetische, auto-immuunziekte.
  • Behandeling met een geneesmiddel waarvan bekend is dat het leververvetting veroorzaakt (amiodaron, carbamazepine, tamoxifen, valproaat, clozapine, antiretrovirale middelen), tenzij de dosis gedurende ≥ 3 maanden stabiel is gebleven
  • Overmatig alcoholgebruik (≥ 30 gram per dag bij mannen, ≥ 20 gram per dag bij vrouwen)
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen die onder wettelijke bescherming staan ​​of die hun toestemming niet kunnen uiten, personen die niet zijn aangesloten of geen begunstigden zijn van een socialezekerheidsstelsel, personen onder voogdij of curatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe bloedbiomarkers en hepatische cytolyse
Tijdsspanne: Twee jaar
Identificeer veranderingen in de concentratie van nieuwe bloedbiomarkers bij patiënten die lijden aan levercytolyse, gedefinieerd door aspartaattransaminasen (AST) en/of alaninetransaminasen (ALT) boven normale waarden, vergeleken met patiënten met normale enzymniveaus.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC23_0497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Patiënten met anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren