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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06262165
Évaluation des lésions hépatiques chez les patients souffrant d'anorexie mentale par analyse des biomarqueurs sanguins (BILAN)
14 avril 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
BILAN : Évaluation des lésions hépatiques chez les patients atteints d'anorexie mentale par analyse de biomarqueurs sanguins
L'objectif principal de la BIocoLlection dans l'évaluation des lésions hépatiques de l'anorexie mentale BILAN étudie les biomarqueurs sanguins associés à la cytolyse hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude de l'association entre les biomarqueurs sanguins et la présence d'une cytolyse hépatique, définie par AST et/ou ALT au-dessus de la normale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inclusion consécutive des patients hospitalisés dans le service d'endocrinologie pour anorexie mentale avec critères de malnutrition.
La description
Critère d'intégration :
- Patient de plus de 15 ans
- Diagnostic des troubles de restriction alimentaire, y compris l'anorexie mentale, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Admission au CHU de Nantes.
Critère d'exclusion :
- Hépatite virale active chronique
- Hémochromatose
- Autre génétique, auto-immune.
- Traitement par un médicament connu pour induire une stéatose hépatique (amiodarone, carbamazépine, tamoxifène, valproate, clozapine, antirétroviraux), sauf si la dose est stable depuis ≥ 3 mois
- Consommation excessive d'alcool (≥ 30 grammes par jour chez les hommes, ≥ 20 grammes par jour chez les femmes)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes, personnes privées de liberté, majeures sous protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement, personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale, personnes sous tutelle ou curateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification de nouveaux biomarqueurs sanguins et cytolyse hépatique
Délai: Deux ans
|
Identifier les changements de concentration de nouveaux biomarqueurs sanguins chez les patients souffrant de cytolyse hépatique, définie par des aspartate transaminases (AST) et/ou des alanine transaminases (ALT) au-dessus des valeurs normales, par rapport à ceux ayant des taux d'enzymes normaux.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .