Valutazione del danno epatico in pazienti con anoressia nervosa mediante analisi dei biomarcatori del sangue (BILAN)
14 aprile 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
BILAN: Valutazione del danno epatico in pazienti con anoressia nervosa mediante analisi dei biomarcatori del sangue
L'obiettivo principale del BIocoLlection in Anoressia Nervosa-valutazione del danno epatico BILAN studia i biomarcatori del sangue associati alla citolisi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio dell'associazione tra biomarcatori ematici e presenza di citolisi epatica, definita da AST e/o ALT superiori alla norma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Inclusione consecutiva di pazienti ricoverati nel dipartimento di endocrinologia per anoressia nervosa con criteri di malnutrizione.
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente di età superiore a 15 anni
- Diagnosi di disturbi alimentari limitati, inclusa l'anoressia nervosa, secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)
- Ricovero all'Ospedale Universitario di Nantes.
Criteri di esclusione :
- Epatite virale cronica attiva
- Emocromatosi
- Altro genetico, autoimmune.
- Trattamento con un farmaco noto per indurre steatosi epatica (amiodarone, carbamazepina, tamoxifene, valproato, clozapina, antiretrovirali) a meno che la dose non sia rimasta stabile per ≥ 3 mesi
- Consumo eccessivo di alcol (≥ 30 grammi al giorno negli uomini, ≥ 20 grammi al giorno nelle donne)
- Donne incinte, partorienti o che allattano, persone private della libertà, adulti sotto tutela legale o incapaci di esprimere il proprio consenso, persone non affiliate o non beneficiarie di un regime di previdenza sociale, persone sotto tutela o curatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di nuovi biomarcatori ematici e citolisi epatica
Lasso di tempo: Due anni
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Identificare i cambiamenti nella concentrazione di nuovi biomarcatori nel sangue nei pazienti affetti da citolisi epatica, definita da aspartato transaminasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT) al di sopra dei valori normali, rispetto a quelli con livelli enzimatici normali.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC23_0497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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