Evaluering af leverskade hos patienter med anorexia nervosa ved blodbiomarkøranalyse (BILAN)
14. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
BILAN: Evaluering af leverskade hos patienter med anorexia nervosa ved Blood BIomarker ANALysis
Hovedmålet med BIocoLlection in Anorexia Nervosa-leverskadeevaluering BILAN undersøger blodets biomarkører forbundet med levercytolyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af sammenhængen mellem blodbiomarkører og tilstedeværelsen af hepatisk cytolyse, defineret ved AST og/eller ALAT over det normale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv inklusion af patienter indlagt på endokrinologisk afdeling for anorexia nervosa med underernæringskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 15 år
- Diagnose af begrænsede spiseforstyrrelser inklusive Anorexia Nervosa i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Indlæggelse på Nantes Universitetshospital.
Eksklusionskriterier:
- Kronisk aktiv viral hepatitis
- Hæmokromatose
- Andre genetiske, autoimmune.
- Behandling med et lægemiddel, der vides at inducere fedtleversygdom (amiodaron, carbamazepin, tamoxifen, valproat, clozapin, antiretrovirale midler), medmindre dosis har været stabil i ≥ 3 måneder
- Overdreven alkoholforbrug (≥ 30 gram om dagen hos mænd, ≥ 20 gram om dagen hos kvinder)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder, frihedsberøvede personer, voksne under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke, personer, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning, personer under værgemål eller kuratorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nye blodbiomarkører og hepatisk cytolyse
Tidsramme: To år
|
Identificer ændringer i koncentrationen af nye blodbiomarkører hos patienter, der lider af hepatisk cytolyse, defineret af aspartattransaminaser (AST) og/eller alanintransaminaser (ALT) over normale værdier sammenlignet med dem med normale enzymniveauer.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC23_0497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .