- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262165
Anorexia Nervosa -potilaiden maksavaurion arviointi veren biomarkkerianalyysillä (BILAN)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
BILAN: Anorexia Nervosa -potilaiden maksavaurion arviointi veren BIomarker-anaLyysillä
BIocoLlection in Anorexia Nervosa -maksavaurioarvioinnin päätavoitteena BILAN tutkii maksan sytolyysiin liittyviä veren biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus veren biomarkkerien ja maksan sytolyysin välisestä yhteydestä, jonka AST ja/tai ALT määrittävät normaalia korkeammalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäinen anoreksia nervosan vuoksi endokrinologian osastolle vietyjen potilaiden sisällyttäminen aliravitsemuskriteereillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 15-vuotias potilas
- Rajoitettujen syömishäiriöiden, mukaan lukien Anorexia Nervosa, diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan
- Pääsy Nantesin yliopistolliseen sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen aktiivinen virushepatiitti
- Hemokromatoosi
- Muu geneettinen, autoimmuuni.
- Hoito lääkkeellä, jonka tiedetään aiheuttavan rasvamaksasairauksia (amiodaroni, karbamatsepiini, tamoksifeeni, valproaatti, klotsapiini, retroviruslääkkeet), ellei annos ole ollut vakaa ≥ 3 kuukautta
- Liiallinen alkoholinkäyttö (≥ 30 grammaa päivässä miehillä, ≥ 20 grammaa päivässä naisilla)
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset, vapautensa menettäneet henkilöt, laillisen suojelun piirissä olevat aikuiset tai henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan, henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole edunsaajia, holhotut henkilöt tai huoltajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien veren biomarkkerien tunnistaminen ja maksan sytolyysi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tunnista muutokset uusien veren biomarkkerien pitoisuuksissa potilailla, jotka kärsivät maksan sytolyysistä. Aspartaattitransaminaasit (AST) ja/tai alaniinitransaminaasit (ALT) määrittävät normaaleja arvoja, verrattuna niihin, joilla on normaalit entsyymitasot.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .