変形性関節症患者に対する人工股関節全置換術の有効性、ターゲット試験エミュレーション研究 (EAGLE)

全股関節形成術 (THA) の有効性を調査するための理想的な研究デザインは、患者を手術と (遅れた) 非手術の間でランダムに割り付けることです。 このようなランダム化比較試験（RCT）は、観察研究で示されたTHAの効果の大きさにより非倫理的であると考えられています。

この研究では、対象となる試験（THAと非THAの間のランダム化比較試験）が指定され、変形性股関節症に対する価値観に基づく医療（VBHC）プログラムに参加しているオランダの2病院の観察データを使用して対象試験がエミュレートされます。 この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にTHA手術を受けた患者と受けなかった患者の間で、股関節の障害と痛みに対するTHA手術の効果を比較することです。 THAは、対照群と比較して股関節機能の回復と痛みの軽減に効果があるという仮説が立てられています。 THA の効果はこれまで RCT によって実証されていませんでした。 この研究は、RCT ターゲット試験エミュレーションによって THA の因果関係の有効性を評価することにより、利用可能な証拠に貢献することができます。

二次的な目的として、擬似ランダムなグループ割り当ての仮定が評価されます。 ロジスティック回帰分析を使用して、グループの割り当てが患者の特性（年齢、性別、HOOS-PS ベースライン、NRS ベースライン、ベースライン前の理学療法およびフォローアップ時間）から独立しているかどうかをテストします。