Wirksamkeit der totalen Hüftendoprothetik bei Patienten mit Arthrose, eine Zielversuchs-Emulationsstudie (EAGLE)

Das ideale Forschungsdesign zur Untersuchung der Wirksamkeit der totalen Hüftendoprothetik (THA) wäre die Randomisierung der Patienten zwischen Operation und (verzögerter) Nicht-Operation. Eine solche randomisierte kontrollierte Studie (RCT) gilt aufgrund der in Beobachtungsstudien gezeigten Wirkungsgröße von THA als unethisch.

In dieser Studie wird eine Zielstudie spezifiziert (eine randomisierte kontrollierte Studie zwischen THA und Nicht-THA) und die Zielstudie wird anhand von Beobachtungsdaten von zwei niederländischen Krankenhäusern emuliert, die am Value Based Health Care (VBHC)-Programm für Hüftarthrose teilnehmen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer THA-Operation auf Hüftbehinderung und Schmerzen bei Patienten zu vergleichen, die sich während der Covid-19-Pandemie einer THA-Operation unterzogen oder nicht. Es wird angenommen, dass THA im Vergleich zur Kontrollgruppe die Hüftfunktion wirksam wiederherstellt und Schmerzen lindert. Die Wirkung von THA wurde bisher nicht mittels einer RCT nachgewiesen. Diese Studie kann zur verfügbaren Evidenz beitragen, indem sie die kausale Wirksamkeit von THA mittels RCT-Zielversuchsemulation bewertet.

Als sekundäres Ziel wird die Annahme einer pseudozufälligen Gruppenzuteilung bewertet. Mithilfe einer logistischen Regressionsanalyse wird getestet, ob die Gruppenzuordnung unabhängig von den Patientenmerkmalen (Alter, Geschlecht, HOOS-PS-Basislinie, NRS-Basislinie, Physiotherapie vor Studienbeginn und Nachbeobachtungszeit) ist.