Effektiviteten av total hofteprotese for pasienter med slitasjegikt, en målprøveemuleringsstudie (EAGLE)

Det ideelle forskningsdesignet for å undersøke effektiviteten av total hofteprotese (THA) ville være å randomisere pasienter mellom operasjon og (forsinket) ikke-kirurgi. En slik randomisert kontrollert studie (RCT) anses som uetisk på grunn av effektstørrelsen til THA vist i observasjonsstudier.

I denne studien er en målstudie spesifisert (en randomisert kontrollert studie mellom THA og ikke-THA) og målstudien er emulert ved bruk av observasjonsdata fra 2 nederlandske sykehus som deltar i det verdibaserte helsevesenet (VBHC) programmet for hofteartrose. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av THA-kirurgi på hoftefunksjon og smerte mellom pasienter som fikk eller ikke fikk THA-operasjon under Covid-19-pandemien. Det antas at THA er effektivt for å gjenopprette hoftefunksjonen og redusere smerte sammenlignet med kontrollgruppen. Effekten av THA er ikke påvist ved hjelp av en RCT tidligere. Denne studien kan bidra til tilgjengelig bevis ved å vurdere årsakseffektivitet av THA ved hjelp av RCT-målforsøksemulering.

Som et sekundært mål vil forutsetningen om pseudo-tilfeldig gruppetildeling bli vurdert. Logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å teste om gruppetildeling er uavhengig av pasientkarakteristikker (alder, kjønn, HOOS-PS baseline, NRS baseline, fysioterapi før baseline og oppfølgingstid).