Eficácia da artroplastia total do quadril para pacientes com osteoartrite, um estudo de emulação experimental alvo (EAGLE)

O desenho de pesquisa ideal para investigar a eficácia da artroplastia total do quadril (ATQ) seria randomizar os pacientes entre a cirurgia e a não cirurgia (retardada). Tal ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado antiético devido ao tamanho do efeito da ATQ demonstrado em estudos observacionais.

Neste estudo, um ensaio alvo é especificado (um ensaio clínico randomizado entre ATQ e não ATQ) e o ensaio alvo é emulado usando dados observacionais de 2 hospitais holandeses participantes do programa de cuidados de saúde baseados em valor (VBHC) para osteoartrite de quadril. O objetivo deste estudo é comparar o efeito da cirurgia de ATQ na incapacidade e dor do quadril entre pacientes que fizeram ou não cirurgia de ATQ durante a pandemia de Covid-19. Supõe-se que a ATQ seja eficaz na restauração da função do quadril e na redução da dor em comparação com o grupo controle. O efeito da ATQ não foi demonstrado anteriormente por meio de um ECR. Este estudo pode contribuir para as evidências disponíveis, avaliando a eficácia causal da ATQ por meio da emulação de ensaios clínicos randomizados.

Como objetivo secundário, será avaliada a suposição de alocação de grupos pseudo-aleatórios. A análise de regressão logística será usada para testar se a alocação do grupo é independente das características do paciente (idade, sexo, linha de base HOOS-PS, linha de base NRS, fisioterapia antes da linha de base e tempo de acompanhamento.