挿管喉頭マスク vs 直接喉頭鏡検査: クロスオーバー無作為対照早産マネキン試験

背景: 気管内挿管は、重症の新生児にとって重要な救命処置です。 さらに、手術時間は国際ガイドラインで推奨されているよりも長いことが多く、挿管を繰り返すと不安定な新生児では有害事象が発生します。

目的: 正期産児を模擬したマネキンにおいて、挿管喉頭マスクによる挿管と直接喉頭鏡検査による挿管の成功と挿管時間を比較すること。 さらに、手順に関するオペレーターの意見も評価します。

方法：これは、正期産新生児を模擬したマネキンにおける挿管喉頭マスクと直接喉頭鏡による挿管手順の非盲検、ランダム化、対照クロスオーバー（AB/BA）パイロット試験です。 参加者はレベルIIIのNICUコンサルタントとレジデントです。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム割り当てリストを使用して実行されます。 主要評価項目は、最初の試みにおける挿管成功率でした。 副次的評価項目は、気管内チューブの位置決めに必要な合計時間 (すべての試行におけるデバイスの位置決め時間の合計として計算)、およびデバイスの使用に関する参加者の意見 (リッカート尺度を使用して評価) でした。