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ソケットシールド技術を使用した即時インプラント埋入のための修正された Elamrousy アプローチ

2026年3月29日 更新者:Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University

自家全歯移植と異種移植によるソケット シールド アプローチを使用した即時埋入、即時装填後のインプラント周囲の臨床的および X 線撮影による変化: ランダム化臨床評価

現在の試験の目的は、自家全歯移植 (AWTG) とソケット シールド アプローチ (SSA) の新しい組み合わせを使用して、上顎前歯の審美領域にすぐに挿入された歯科インプラント周囲の変化を臨床的および X 線撮影で評価し、このアプローチをソケット シールド技術と比較することでした。異種移植。

この研究には、抜歯が必要な歯を持つ20歳から45歳までの63人の参加者が含まれていた。 カフレルシェイク大学の研究倫理委員会の承認後、参加者はランダムに 3 つのグループに分けられました。グループ I の患者はソケット シールド プロトコールを使用して即時移植を受け、グループ II の患者は同じ手順を受けましたが、シールド/フィクスチャーのジャンピング ギャップは異種移植によって移植されました。 最後に、グループ III は、装飾された歯冠と歯の抽出された口蓋部分を使用して作成された AWTG によって移植されました。次に、インプラント周囲のギャップ欠損部に配置します。

調査の概要

詳細な説明

失われた歯を補うために歯科インプラントを利用することは、予測可能な臨床上の選択であることが実証されています。 即時装填/プロビジョナライゼーションと組み合わせた即時インプラント挿入の有望な結果 (Gallucci らによるタイプ 1A インプラント プロトコールは、審美的および心理社会的影響の向上、治療期間の短縮、最小限の外科的介入、歯周縁の保存という点で大きな利点を提供すると報告されています) - 骨と軟組織をインプラントします。

しかし、タイプ 1A プロトコールには技術的に繊細で高度な手術が必要とされるため、特に顔面骨プレートの欠損、軟組織の欠損、歯肉の薄い表現型など、そのプロトコールを複雑にする可能性がある状態では、インプラントの早期失敗のリスクが高いことが注目されました。 さらに、これらの状態は、タイプ 1A プロトコルの臨床的、放射線学的、および審美的な結果を悪化させる顔面中央部粘膜後退 (MFMR)、乳頭状後退、および顔面プレートの吸収の原因であることも判明しました。 したがって、頬側ギャップ移植、誘導骨再生、ソケットシールドアプローチなど、即時の移植と負荷に関連する臨床的および審美的な懸念を改善するための代替アプローチが提案されるでしょう。

エステティックゾーンでの迅速なタイプ 1A プロトコルのために顔面骨プレートを維持するために、SSA が Hürzeler らによって開発されました。 2010 年に、歯根の顔面部分を維持し、歯根膜と歯束骨に栄養を与える血管を維持することによる潜在的な治療アプローチとして発見されました。 FSS は、頬骨の吸収を防ぎ、組織の輪郭を強化する天然のバリアとして機能し、どちらも予測可能な審美的結果の達成に貢献します。 さらに、FSS はインプラントが正しく配置されていることを確認するためのガイドとして機能します。 SSA を即時負荷と併用すると、臨床セッションの頻度が減り、軟組織移植と硬組織移植の必要性が減ります。

フィクスチャーと FSS の間に少なくとも 2 mm のジャンプギャップを設けて、インプラントを抜歯窩に口蓋側から挿入することが推奨されています。 重要なことに、このギャップは、頬の輪郭に直接寄与し、軟組織レベルに影響を与える将来の頬骨を示しています。 2 mm 未満のジャンプギャップの場合、骨は自然に治癒しますが、2 mm を超えるギャップは増強することをお勧めします。

AWTG は、高い生体適合性と自家骨に匹敵する物理化学的特性を備えた優れた骨伝導性および骨誘導性能力を示すため、明らかに非常に有利です。 AWTG はインプラント周囲の骨欠損の増強に成功し、優れた臨床結果と X 線撮影結果が得られました。 同様に、AWTG と自家脱灰象牙質移植片は両方とも、歯槽堤保存における寸法損失の低減において同等に効果的でした。 脱灰象牙質の製造は時間とコストがかかり、複雑であるため、診療所での広範な使用が制限されています。

これを考慮して、今回の研究は、上顎の審美ゾーンに即時仮固定を伴う SSA を使用して、即時埋入インプラント周囲の FSS/フィクスチャー ジャンピング ギャップを増大させるための AWTG と異種移植の有効性を評価し、比較するために実施されました。

私たちの知る限り、この研究は、SSA後のインプラント周囲のジャンピングギャップを埋めるためにAWTGを使用した最初の研究であり、異種移植と比較したインプラント周囲の軟組織および硬組織パラメーターに対するAWTGの影響を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr ash Shaykh、エジプト、76130
        • Walid Elamrousy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 修復不可能な上顎前歯の存在
  • 抜歯後もソケットの壁が無傷であった
  • 歯肉のバイオタイプは厚かった。

除外基準:

  • 全身状態の病歴
  • 骨代謝回転に影響を与える可能性のあるビスホスホネートまたはその他の薬剤の使用歴
  • 過去5年間の喫煙歴、
  • 手術部位における急性感染症の病歴、

    =歯根吸収がある歯

  • 大規模な歯周破壊
  • 歯槽頂の下で垂直または水平に頬側で骨折した歯根。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソケットシールド技術のみを使用した即時インプラント埋入
即時インプラント挿入後、ソケットシールド技術を使用すると、ソケットシールドとインプラントフィクスチャーの間の骨欠損が移植されずに残ります。
ジャンプギャップは接ぎ木されずに残されます
実験的:異種移植によるソケットシールド技術を使用したインプラントの即時埋入
シールド/フィクスチャのジャンピングギャップは異種移植片で移植されます
ジャンプギャップは異種移植片で埋められます
実験的:ソケットシールド技術を使用した即時インプラント埋入のための修正された Elamrousy アプローチ
ソケットシールド技術を使用した自家全歯移植による即時インプラント埋入 ソケットシールド技術を使用した即時移植後、口蓋根部分と装飾された歯冠は自家全歯移植片に変換され、ソケットシールドとインプラントフィクスチャーの間の欠損を移植するために使用されます。
ジャンプのギャップはAWTGで埋められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デンタルインプラント安定性指数(SQDI)
時間枠:24ヶ月。
Osstell TMは一次安定性を記録するために使用されました。ISQ(インプラント安定性指数)は1から100までの尺度で、インプラントの安定性の測定値です。 ISQ尺度は微小可動性と非線形の相関関係があります。 1400以上の科学的参考文献により、研究者は現在、高い安定性は>70 ISQ、60〜69は中程度の安定性、<60 ISQは低い安定性と見なされることを知っています。
24ヶ月。
ピンクエステティックスコア (PES)
時間枠:24か月。
ピンクエステティックスコア(PES)は、前歯部のインプラント支持単冠周囲の軟組織の審美性を評価するもので、近心・遠心の歯間乳頭、軟組織の高さ、軟組織の輪郭、軟組織の色、軟組織の質感、歯槽突起の欠損の7項目について点数を付与します。0-1-2の採点システムを使用し、0が最低値、2が最高値で、達成可能な最大PESは14点です。
24か月。
中顔面粘膜変化
時間枠:24ヶ月.
デジタル口腔内スキャンが記録されました。 インプラントの頬側の軟組織の垂直方向の変化を定量化するために、収集されたスキャンはGom inspectソフトウェアによるマッチングを介してデジタル的に重ね合わせられました
24ヶ月.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面側辺縁骨レベル (FMBL)
時間枠:24ヶ月.
CBCT矢状断層画像を利用し、BMBLはコンピュータ解析によって評価されました。 再構成された断面画像とパノラマビューでインプラントの正確な同一視野位置が確立されるまで、多断面表示上でナビゲーションが行われました。
24ヶ月.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月14日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年3月19日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月9日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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