Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Elamrousy-lähestymistapa välittömään implantin asettamiseen käyttäen Socket Sheild -tekniikkaa

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Implantaattia ympäröivät kliiniset ja radiografiset muutokset välittömästi asetettujen, välittömästi ladattujen hammasimplanttien jälkeen käyttämällä Socket Shield -lähestymistapaa autogeenisen kokohammassiirteen kanssa vs. ksenografti: satunnaistettu kliininen tial

Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida muutoksia hammasimplanttien ympärillä, jotka asetettiin välittömästi yläleuan etuosan esteettiseen vyöhykkeeseen käyttämällä uutta yhdistelmää autogeenista kokohammassiirrettä (AWTG) ja socket shield lähestymistapaa (SSA) ja verrata tätä lähestymistapaa socket shield -tekniikkaan. ksenograft.

Tässä tutkimuksessa oli mukana 63 osallistujaa, iältään 20–45, joiden hampaat piti poistaa. Kafrelsheikhin yliopiston tutkimuseettisen komitean hyväksynnän jälkeen osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: ryhmän I potilaat implantoitiin välittömästi socket shield -protokollaa käyttäen, kun taas ryhmän II potilaille tehtiin sama toimenpide, mutta kilpi/kiinnike hyppyrako siirrettiin ksenografilla. lopuksi ryhmä III siirrettiin AWTG:llä, joka luotiin käyttämällä hampaan koristettua kruunua ja uutettua palataalista osaa; ja asetetaan sitten implantin ympärillä olevaan aukkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että hammasimplanttien käyttö kadonneiden hampaiden korvaamiseen on ennustettavissa oleva kliininen valinta. Välittömän implantin asettamisen lupaavia tuloksia välittömän lataamisen/provisionalisoinnin yhteydessä (Galluccin et al. mukaisen tyypin 1A implanttiprotokollan on raportoitu tuovan merkittäviä etuja parempien esteettisten ja psykososiaalisten vaikutusten, lyhyemmän hoidon keston, minimaalisten kirurgisten toimenpiteiden ja perimän säilymisen suhteen - implantin luu ja pehmytkudokset.

Tyypin 1A protokollan edellyttämän teknisesti herkän ja pitkälle kehitetyn leikkauksen vuoksi kuitenkin havaittiin suuri riski varhaisen implantin epäonnistumisesta erityisesti olosuhteissa, jotka saattoivat mutkistaa protokollaa puutteellisena kasvojen luulevynä, pehmytkudosten puutteina ja ohuena ienfenotyyppinä. Lisäksi näiden tilojen havaittiin myös olevan vastuussa keskikasvojen limakalvon taantumasta (MFMR), papillaarisesta resessiosta ja kasvolevyn resorptiosta, mikä huonontaa tyypin 1A protokollan kliinisiä, radiologisia ja esteettisiä tuloksia. Tästä syystä ehdotetaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja, jotka parantavat kliinisiä ja esteettisiä huolenaiheita, jotka liittyvät välittömään implantaatioon ja kuormitukseen, kuten bukkaaliraon siirto, ohjattu luun regeneraatio ja hylsykilpi.

SSA:n ovat kehittäneet Hürzeler et ai. vuonna 2010 mahdollisena terapeuttisena lähestymistavana ylläpitämällä juuren kasvo-osaa ja siten säilyttämällä parodontaalisidettä ja sen verisuonisuutta, joka ravitsee hampaan nippuluuta. FSS toimii luonnollisena esteenä, joka estää poskiluun resorptiota ja tehostaa kudosten muodonmuutoksia, jotka molemmat edistävät ennustettavissa olevien esteettisten tulosten saavuttamista. Lisäksi FSS toimii oppaana varmistaakseen, että implantti on asetettu oikein. SSA yhdessä välittömän kuormituksen kanssa vähentää kliinisten hoitokertojen tiheyttä ja vähentää sekä pehmyt- että kovakudossiirteiden tarvetta.

Implantit on suositeltavaa sijoittaa palataalisesti poistoholkkeihin siten, että kiinnikkeen ja FSS:n välissä on vähintään 2 mm hyppyrako. Merkittävää on, että tämä aukko merkitsee tulevaa bukkaalista luuta, joka vaikuttaa suoraan posken muotoon ja vaikuttaa pehmytkudosten tasoihin. Alle 2 mm:n hyppyvälissä luu paranee spontaanisti, kun taas yli 2 mm:n välit on suositeltavaa lisätä.

AWTG on ilmeisesti erittäin edullinen, koska sillä on ylivoimainen osteokondduktiivinen ja osteoinduktiivinen kapasiteetti sekä korkea bioyhteensopivuus ja vertailukelpoiset fysikaalis-kemialliset ominaisuudet autogeenisiin luihin. AWTG:tä käytettiin menestyksekkäästi implanttia ympäröivien luuvaurioiden lisäämiseen erinomaisilla kliinisillä ja radiografisilla tuloksilla. Samoin sekä AWTG että autogeeninen demineralisoitu dentiinisiirre olivat yhtä tehokkaita vähentämään mittahäviöitä alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä. Demineralisoidun dentiinin valmistus on aikaa vievää, kallista ja monimutkaista, mikä rajoittaa sen laajaa käyttöä klinikoilla.

Tämän valossa nykyinen tutkimus suoritettiin arvioimaan ja vertaamaan AWTG:n tehokkuutta ksenograftiin verrattuna FSS:n/kiinnikkeen hyppyvälin lisäämiseen välittömästi asetettujen implanttien ympärillä käyttämällä SSA:ta ja välitöntä temporointia yläleuan esteettisessä vyöhykkeessä.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää AWTG:tä implantin ympärillä olevan hyppyraon täyttämiseen SSA:n jälkeen ja korostaa sen vaikutusta implantin ympärillä oleviin pehmyt- ja kovakudosparametreihin verrattuna ksenograftiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kafr ash Shaykh, Egypti, 76130
        • Walid Elamrousy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat
  • ei-palautumattoman yläleuan etuhampaan esiintyminen
  • oli ehjät hylsyn seinät hampaan poiston jälkeen
  • ienbiotyyppi oli paksu.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisen tilan historia
  • aiemmin käyttänyt bisfosfonaatteja tai muita lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa luun kiertoon
  • tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana,
  • leikkauskohdan akuuttien infektioiden historia,

    =hampaat, joissa on juuriresorptio

  • massiivinen parodontaalituho
  • bukkaalisesti murtunut juuri joko pysty- tai vaakasuunnassa alveolaarisen harjan alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implanttien välitön asennus käyttämällä yksinään Socket Shield -tekniikkaa
välittömän implantin asettamisen jälkeen Socket Shield -tekniikkaa käyttämällä hylsyn suojuksen ja implanttikiinnikkeen välinen luuvika jätetään siirtämättä
hyppyrako jätetään varttamatta
Kokeellinen: Välitön implantin asettaminen Socket Shield -tekniikalla ksenografin kanssa
kilven/kiinnikkeen hyppyaukko oksastetaan ksenografilla
hyppyrako täytetään ksenografilla
Kokeellinen: Muokattu Elamrousy-lähestymistapa välittömään implantin asettamiseen käyttäen Socket Shield -tekniikkaa
Välitön implantin asettaminen Socket Shield -tekniikalla autogeenisellä kokohammassiirteellä välittömän Socket Shield -tekniikalla tapahtuvan implantoinnin jälkeen, palataalisen juuren osa ja koristeltu kruunu muunnetaan autogeeniseksi kokohammassiirteeksi ja niitä käytetään hylsyn suojuksen ja implanttikiinnikkeen välisen defektin siirtämiseen.
hyppyaukko täytetään AWTG:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasimplantin vakausosamäärä (SQDI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
Osstell TM:ia käytettiin ensisijaisen vakauden tallentamiseen. ISQ eli Implant Stability Quotient on asteikko 1-100, joka mittaa implantin vakautta. ISQ-asteikko korreloi epälineaarisesti mikroliikkuvuuden kanssa. Yli 1400 tieteellisen viitteen perusteella tutkijat tietävät nyt, että korkea vakaus tarkoittaa >70 ISQ:a, 60-69 on keskivakaus ja <60 ISQ:a pidetään alhaisena vakautena.
24 kuukautta.
pink esthetic score (PES)
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
Pink-estetiikkapisteet (PES) arvioi etuhampaiston implanttituetun yksikruunun pehmytkudoksen esteettistä lopputulosta myöntämällä seitsemän pistettä mesiaaliselle ja distaaliselle papillalle, pehmytkudoksen tasolle, pehmytkudoksen muodolle, pehmytkudoksen värille, pehmytkudoksen tekstuurille ja alveolaariprosessin puutteelle. Käyttämällä 0-1-2 pisteytysjärjestelmää, jossa 0 on alin ja 2 korkein arvo, saavutettavissa oleva maksimi-PES oli 14.
24 kuukautta.
Keski­kasvojen limakalvomuutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
digitaaliset suun sisäiset skannaukset tallennettiin. Implanttien ympärillä poskisivuisten pehmytkudosten pystysuorien muutosten mittaamiseksi kerätyt skannaukset asetettiin digitaalisesti päällekkäin vastaavalla Gom inspect -ohjelmistolla
24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvojen marginaaliluun taso (FMBL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
CBCT-sagittaalileikkauksia hyödyntäen BMBL arvioitiin tietokoneanalyysillä. Navigointi tehtiin monitasoisella näytöllä, kunnes implantin tarkka samannäköinen sijainti varmistettiin uudelleenmuotoillulla poikittaisleikkausnäkymällä ja panoramanäkymällä.
24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa