Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana metoda Elamrousy'ego do natychmiastowego wszczepienia implantu przy użyciu techniki osłony gniazda

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Zmiany kliniczne i radiograficzne wokół implantu po natychmiastowym umieszczeniu i natychmiastowym obciążeniu implantów dentystycznych przy użyciu metody osłony gniazda z autogennym przeszczepem całego zęba w porównaniu z ksenoprzeszczepem: randomizowane badanie kliniczne

Obecnym celem badania była kliniczna i radiologiczna ocena zmian wokół implantów dentystycznych wprowadzonych bezpośrednio w przedniej strefie estetycznej szczęki przy użyciu nowatorskiej kombinacji autogenicznego przeszczepu całego zęba (AWTG) z podejściem z osłoną zębodołu (SSA) i porównanie tego podejścia z techniką osłony zębodołu z ksenoprzeszczep.

W niniejszym badaniu wzięło udział 63 uczestników w wieku od 20 do 45 lat, u których zęby wymagały ekstrakcji. Po zatwierdzeniu przez komisję ds. etyki badawczej Uniwersytetu Kafrelsheikh uczestników losowo podzielono na 3 grupy: pacjenci z grupy I przeszli natychmiastową implantację przy użyciu protokołu osłony gniazda, natomiast pacjenci z grupy II zostali poddani tej samej procedurze, ale szczelinę między osłoną a uchwytem wszczepiono za pomocą ksenoprzeszczepu. ostatecznie grupa III została wszczepiona metodą AWTG, która została utworzona przy użyciu dekorowanej korony i usuniętej części podniebiennej zęba; a następnie umieszczone w ubytku szczeliny okołoimplantowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że zastosowanie implantów dentystycznych w celu zastąpienia utraconych zębów jest przewidywalnym wyborem klinicznym. Obiecujące wyniki natychmiastowego wszczepienia implantu w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem/prowizoryzacją (doniesiono, że protokół implantacji typu 1A według Gallucci i wsp. zapewnia duże korzyści w postaci lepszych efektów estetycznych i psychospołecznych, krótszego czasu leczenia, minimalnych interwencji chirurgicznych i zachowania tkanek okołoporodowych). -wszczepić kość i tkanki miękkie.

Jednakże, ze względu na technicznie wrażliwy i wyrafinowany zabieg chirurgiczny wymagany w przypadku protokołu typu 1A, zauważono wysokie ryzyko wczesnego niepowodzenia implantu, szczególnie w stanach, które mogą komplikować protokół, takich jak nieprawidłowa płytka kostna twarzy, niedobory tkanek miękkich i fenotyp cienkich dziąseł. Co więcej, stwierdzono, że te schorzenia są również odpowiedzialne za recesję błony śluzowej środkowej części twarzy (MFMR), recesję brodawkowatą i resorpcję płytki twarzowej, co pogarsza wyniki kliniczne, radiologiczne i estetyczne protokołu typu 1A. W związku z tym sugerowane byłoby alternatywne podejście w celu złagodzenia problemów klinicznych i estetycznych związanych z natychmiastową implantacją i obciążeniem, takie jak przeszczepienie szczeliny policzkowej, sterowana regeneracja kości i podejście osłony zębodołu.

Aby utrzymać płytkę kostną twarzy dla szybkiego protokołu typu 1A w strefie estetycznej, Hürzeler i wsp. opracowali SSA. w 2010 r. jako potencjalne podejście terapeutyczne poprzez utrzymanie części twarzowej korzenia, a tym samym zachowanie więzadła przyzębia i jego unaczynienia, które odżywia wiązkę zęba. FSS działa jak naturalna bariera, która zapobiega resorpcji kości w okolicy policzkowej i poprawia konturowanie tkanek, co przyczynia się do osiągnięcia przewidywalnych wyników estetycznych. Dodatkowo FSS służy jako wskazówka zapewniająca prawidłowe umiejscowienie implantu. SSA w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem zmniejsza częstotliwość sesji klinicznych i zmniejsza potrzebę przeszczepów zarówno tkanek miękkich, jak i twardych.

Zaleca się umieszczanie implantów podniebiennie w zębodołach ekstrakcyjnych z zachowaniem co najmniej 2-milimetrowej szczeliny pomiędzy implantem a FSS. Co istotne, ta luka oznacza przyszłą kość policzkową, która będzie bezpośrednio wpływać na kontur policzka i wpływać na poziom tkanek miękkich. W przypadku skokowych przerw mniejszych niż 2 mm kość goi się samoistnie, natomiast szczeliny większe niż 2 mm zaleca się uzupełnić.

AWTG jest oczywiście bardzo korzystny, ponieważ wykazuje doskonałą zdolność osteokondukcyjną i osteoindukcyjną przy wysokiej biokompatybilności i właściwościach fizykochemicznych porównywalnych z kościami autogennymi. AWTG z powodzeniem zastosowano do augmentacji ubytków kości wokół implantu, uzyskując doskonałe wyniki kliniczne i radiologiczne. Podobnie, zarówno przeszczep AWTG, jak i autogenny zdemineralizowany przeszczep zębiny były równie skuteczne w zmniejszaniu strat wymiarowych w zachowaniu wyrostka zębodołowego. Produkcja zdemineralizowanej zębiny jest czasochłonna, kosztochłonna i skomplikowana, co ogranicza jej szerokie zastosowanie w klinikach.

W świetle tego przeprowadzono obecne badanie w celu oceny i porównania skuteczności AWTG w porównaniu z ksenoprzeszczepem w zwiększaniu luki skokowej FSS/uchwytu wokół natychmiast umieszczonych implantów przy użyciu SSA z natychmiastową temporacją w strefie estetycznej szczęki.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, badanie to jest pierwszym, w którym zastosowano AWTG do wypełnienia luki skokowej wokół implantu po SSA i podkreślono jego wpływ na parametry tkanek miękkich i twardych wokół implantu w porównaniu z ksenoprzeszczepem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kafr ash Shaykh, Egipt, 76130
        • Walid Elamrousy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • obecność nieodbudowalnego zęba przedniego szczęki
  • miały nienaruszone ściany zębodołu po ekstrakcji zęba
  • biotyp dziąseł był gruby.

Kryteria wyłączenia:

  • historia stanu ogólnoustrojowego
  • historia stosowania bisfosfonianów lub innych leków, które mogą wpływać na obrót kostny
  • historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat,
  • historia wszelkich ostrych infekcji w miejscu zabiegu operacyjnego,

    = zęby z resorpcją korzeni

  • masowe zniszczenie przyzębia
  • korzeń złamany policzkowo, pionowo lub poziomo poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu wyłącznie przy użyciu techniki Socket Shield
po wszczepieniu implantu natychmiastowego Przy zastosowaniu techniki Socket Shield ubytek kostny pomiędzy osłoną panewki a mocowaniem implantu pozostanie niewszczepiony
luka skokowa pozostanie nieszczepiona
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield z ksenoprzeszczepem
szczelina do skoku tarczy/urządzenia zostanie wszczepiona ksenoprzeszczepem
luka skokowa zostanie wypełniona ksenoprzeszczepem
Eksperymentalny: Zmodyfikowana metoda Elamrousy do natychmiastowego wszczepienia implantu przy użyciu techniki osłony gniazda
Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield z autogenicznym przeszczepem całego zęba po natychmiastowej implantacji przy użyciu techniki Socket Shield, część korzenia podniebiennego i dekorowana korona zostaną przekształcone w autogeniczny przeszczep całego zęba i wykorzystane do wszczepienia ubytku pomiędzy osłoną zębodołu a mocowaniem implantu
luka skokowa zostanie wypełniona AWTG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stabilności implantu stomatologicznego (SQDI)
Ramy czasowe: 24-miesięczny.
Osstell TM został użyty do rejestracji pierwotnej stabilności. ISQ, czyli Wskaźnik Stabilności Implantu, to skala od 1 do 100, która mierzy stabilność implantu. Skala ISQ ma nieliniową korelację z mikroruchomością. Dzięki ponad 1400 odniesieniom naukowym, badacze wiedzą teraz, że wysoka stabilność oznacza >70 ISQ, między 60-69 to średnia stabilność, a < 60 ISQ uważane jest za niską stabilność.
24-miesięczny.
wynik estetyczny różowy (PES)
Ramy czasowe: 24 miesiące.
Różowy wynik estetyczny (PES) ocenia wynik estetyczny tkanek miękkich wokół koron pojedynczych wspartych na implantach w strefie przedniej, przyznając siedem punktów za brodawkę przyśrodkową i dalszą, poziom tkanek miękkich, kontur tkanek miękkich, kolor tkanek miękkich, teksturę tkanek miękkich oraz niedobór wyrostka zębodołowego. Korzystając z systemu oceny 0-1-2, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 2 najwyższą, maksymalny możliwy do osiągnięcia PES wynosił 14.
24 miesiące.
Zmiany śluzówkowe części środkowej twarzy
Ramy czasowe: 24-miesięczny.
wykonano cyfrowe skany wewnątrzustne. Aby określić pionowe zmiany w tkankach miękkich wokół implantów od strony policzkowej, zebrane skany zostały cyfrowo nałożone przy użyciu oprogramowania Gom inspect
24-miesięczny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kości brzeżnej twarzy (FMBL)
Ramy czasowe: 24 miesiące.
Wykorzystując przekroje strzałkowe CBCT, BMBL oceniono za pomocą analizy komputerowej. Nawigację przeprowadzono na wyświetlaczu wielopłaszczyznowym, aż do ustalenia dokładnej lokalizacji implantu w tym samym widoku na przekrojowym przekroju zreformatowanym i widoku panoramicznego.
24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj