Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem Elamrousy modificada para colocação imediata de implante usando técnica de soquete Sheild

9 de março de 2024 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Alterações clínicas e radiográficas peri-implantares após implantes dentários imediatamente colocados e carregados imediatamente usando abordagem de proteção de soquete com enxerto de dente inteiro autógeno versus xenoenxerto: ensaio clínico randomizado

O objetivo do presente estudo foi avaliar clínica e radiograficamente as alterações ao redor de implantes dentários inseridos imediatamente na zona estética anterior da maxila usando uma nova combinação de enxerto autógeno de dente total (AWTG) com abordagem de proteção de soquete (SSA) e comparar esta abordagem com a técnica de proteção de soquete com xenoenxerto.

O presente estudo incluiu 63 participantes, com idades entre 20 e 45 anos, com dentes que precisavam ser extraídos. Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa da Universidade Kafrelsheikh, os participantes foram randomizados em 3 grupos: os pacientes do grupo I foram submetidos a implante imediato usando o protocolo de proteção de soquete, enquanto os pacientes do grupo II foram submetidos ao mesmo procedimento, mas a lacuna de salto do escudo/fixador foi enxertada por xenoenxerto. finalmente o grupo III foi enxertado por AWTG que foi criado a partir da coroa decorada e da porção palatina extraída do dente; e então colocado no defeito do espaço peri-implantar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a utilização de implantes dentários para substituir dentes perdidos é uma escolha clínica previsível. Resultados promissores da inserção imediata do implante em conjunto com carga/provisionalização imediata (foi relatado que o protocolo de implante Tipo 1A de acordo com Gallucci et al fornece grandes benefícios em termos de melhores impactos estéticos e psicossociais, menor duração do tratamento, intervenções cirúrgicas mínimas e preservação de peri -implantar osso e tecidos moles.

No entanto, devido à cirurgia tecnicamente sensível e sofisticada necessária para o protocolo Tipo 1A, foi observado um alto risco de falha precoce do implante, particularmente em condições que podem complicar esse protocolo, como placa óssea facial deficiente, deficiências de tecidos moles e fenótipo gengival fino. Além disso, essas condições também foram responsáveis ​​pela recessão da mucosa médio-facial (MFMR), recessão papilar e reabsorção da placa facial que deteriora os resultados clínicos, radiológicos e estéticos do protocolo Tipo 1A. Consequentemente, abordagens alternativas seriam sugeridas para melhorar as preocupações clínicas e estéticas associadas à implantação e carga imediatas, como enxerto de lacuna bucal, regeneração óssea guiada e abordagem de proteção de cavidade.

A fim de manter a placa óssea facial para o protocolo Tipo 1A imediato na zona estética, o SSA foi desenvolvido por Hürzeler et al. em 2010 como uma potencial abordagem terapêutica através da manutenção da porção facial da raiz e, assim, preservando o ligamento periodontal e sua vascularização que nutre o feixe ósseo do dente. A FSS funciona como uma barreira natural que previne a reabsorção óssea bucal e melhora o contorno do tecido, o que contribui para a obtenção de resultados estéticos previsíveis. Além disso, o FSS serve como guia para garantir que o implante esteja posicionado corretamente. A SSA em conjunto com a carga imediata reduz a frequência das sessões clínicas e reduz a necessidade de enxertos de tecidos moles e duros.

Foi recomendado inserir os implantes por via palatina em alvéolos de extração com pelo menos 2 mm de folga entre o acessório e o FSS. Significativamente, esta lacuna denota o futuro osso bucal que contribuirá diretamente para o contorno bucal e impactará os níveis dos tecidos moles. Para lacunas de salto menores que 2 mm, o osso cicatriza espontaneamente, enquanto lacunas maiores que 2 mm são aconselhadas a serem aumentadas.

O AWTG é obviamente muito vantajoso, pois apresenta capacidade osteocondutora e osteoindutora superior com alta biocompatibilidade e características físico-químicas comparáveis ​​aos ossos autógenos. O AWTG foi empregado com sucesso para aumento de defeitos ósseos peri-implantares, com excelentes resultados clínicos e radiográficos. Da mesma forma, tanto o AWTG quanto o enxerto autógeno de dentina desmineralizada foram igualmente eficazes na redução das perdas dimensionais na preservação do rebordo alveolar. A produção de dentina desmineralizada é demorada, dispendiosa e complicada, o que restringe o seu uso generalizado em clínicas.

À luz disso, o presente estudo foi conduzido para avaliar e comparar a eficácia do AWTG versus xenoenxerto para aumentar a lacuna de salto de FSS/fixação em torno de implantes colocados imediatamente usando SSA com temporização imediata na zona estética maxilar.

Até onde sabemos, este estudo é o primeiro a usar AWTG para preencher a lacuna de salto peri-implantar após SSA e destacar seu impacto nos parâmetros dos tecidos moles e duros peri-implantares em comparação com o xenoenxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito, 76130
        • Recrutamento
        • Walid Elamrousy
        • Contato:
        • Contato:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Número de telefone: +201063376252

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • presença de dente anterior superior não restaurável
  • tinha paredes do alvéolo intactas após a extração do dente
  • o biótipo gengival era espesso.

Critério de exclusão:

  • história de condição sistêmica
  • história de uso de bifosfonatos ou outros medicamentos que possam afetar a remodelação óssea
  • uma história de tabagismo durante os cinco anos anteriores,
  • uma história de qualquer infecção aguda no local da cirurgia,

    = dentes com reabsorções radiculares

  • destruição periodontal maciça
  • raiz fraturada vestibularmente verticalmente ou horizontalmente abaixo da crista alveolar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação imediata do implante usando apenas a técnica Socket Shield
após a inserção do implante imediato Usando a técnica Socket Shield, o defeito ósseo entre o encaixe e a fixação do implante permanecerá sem enxerto
a lacuna de salto não será enxertada
Experimental: Colocação imediata de implante usando técnica Socket Shield com xenoenxerto
a lacuna de salto do escudo/acessório será enxertada com xenoenxerto
a lacuna de salto será preenchida com xenoenxerto
Experimental: Abordagem Elamrousy modificada para colocação imediata de implante usando a técnica Socket Shield
Colocação imediata do implante usando a técnica Socket Shield com enxerto autógeno de todo o dente após a implantação imediata usando a técnica Socket Shield, a porção da raiz palatina e a coroa decorada serão convertidas em enxerto autógeno de dente inteiro e usadas para enxertar o defeito entre o soquete shield e a fixação do implante
a lacuna de salto será preenchida com AWTG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escore estético rosa (PES)
Prazo: 12 meses.
O escore estético rosa (PES) avalia o resultado estético do tecido mole ao redor de coroas individuais implanto-suportadas na zona anterior, atribuindo sete pontos para a papila mesial e distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, cor do tecido mole, textura dos tecidos moles e deficiência do processo alveolar. Usando um sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o valor mais baixo e 2 o valor mais alto, o PES máximo alcançável foi 14
12 meses.
Alterações da mucosa mediofacial
Prazo: 12 meses.
varreduras intraorais digitais foram gravadas. Para quantificar as mudanças verticais nos tecidos moles ao redor dos implantes bucalmente, os exames coletados foram sobrepostos digitalmente por meio do software Gom inspecionar correspondente
12 meses.
Quociente de Estabilidade do Implante Dentário (SQDI)
Prazo: 12 meses.
Osstell TM foi usado para registrar a estabilidade primária. ISQ, ou Quociente de Estabilidade do Implante, é uma escala de 1 a 100 e é uma medida da estabilidade de um implante. A escala ISQ tem uma correlação não linear com a micromobilidade. Com mais de 1.400 referências científicas, os investigadores sabem agora que alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é estabilidade média e < 60 ISQ é considerada estabilidade baixa.
12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível ósseo marginal facial (FMBL)
Prazo: 12 meses.
Utilizando cortes sagitais de TCFC, o BMBL foi avaliado por análise computadorizada. A navegação foi feita no display multiplanar até que a localização precisa da mesma visualização do implante fosse estabelecida na seção transversal reformatada e na vista panorâmica.
12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação do Implante

Ensaios clínicos em blindagem de soquete convencional

3
Se inscrever