3 ポートと 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術の結果、ソハグ一般外科の経験
調査の概要
詳細な説明
3 ポートと 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術の結果を比較するため、ソハグ大学の一般外科で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 50 人の患者に対してランダム化臨床試験比較研究が実施されます。 患者様より書面によるインフォームドコンセントを取得させていただきます。 すべての患者は研究の目的について説明を受け、秘密のコード番号を与えられます。 研究結果は科学的目的にのみ使用されます。 研究の過程で予期せぬリスクが発生した場合は、参加者および倫理委員会に対して時間通りに説明されます。
患者はランダムに 2 つの同等のグループに分類されます。コンピュータで生成した乱数を使用して、密封された封筒に入れて各グループに 25 人の患者が登録されます。
グループ I (3 ポート): 25 人の患者が 3 ポート LC を受けます。 グループ II (4 ポート): 25 人の患者が 4 ポート LC を受けます。 すべての患者は徹底的な病歴聴取（年齢、性別、症状、症状の持続期間）と完全な臨床評価を受けます。
腹部超音波検査はすべての患者に実施されます。 すべての患者に対してベースライン検査（完全な血球計算および凝固プロファイル）が指示されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 男女。
- 胆嚢摘出手術の候補となる臨床的、検査的および/または放射線学的証拠がある患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 胆管結石。
- 閉塞性黄疸の病歴。
- 重度の急性結石膵炎。
- 重度の併存疾患（コントロール不良の糖尿病、高血圧、重度の直接的高ビリルビン血症）。
- 以前の手術または癒着。
- 根治的胆嚢摘出術。
- 妊娠。
- 悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術グループ
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3 ポートまたは 4 ポートを使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術
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4ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術グループ
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3 ポートまたは 4 ポートを使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：1年
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ビジュアル アナログ スケールに基づく両グループの術後疼痛の測定 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さを測定します。 VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。 線の上にマークを付けて、患者に現在の痛みのレベルを評価してもらいます。 定規を使用して、「痛みのないマーカー」（またはゼロ）から現在の痛みのマークまでの距離をセンチメートル単位で測定します。 これにより、痛みの強さのスコアが 10 点満点で表示されます。たとえば、10 のうち 6 (または 6/10)。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：1年
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1年
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入院期間
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ総摂取量
時間枠：1年
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1年
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最初の鎮痛剤の投与時期
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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