Résultats de la cholécystectomie laparoscopique à trois ports ou à quatre ports, expérience du service de chirurgie générale de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour comparer les résultats de trois ports et quatre ports Cholécystectomie laparoscopique Une étude comparative d'essais cliniques randomisés sera réalisée sur 50 patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique dans le service de chirurgie générale de l'Université de Sohag. Un consentement écrit éclairé sera obtenu des patients. Chaque patient recevra une explication du but de l'étude et disposera d'un numéro de code secret. Les résultats de la recherche seront utilisés uniquement à des fins scientifiques. Tout risque inattendu apparaissant au cours de la recherche sera clarifié à temps aux participants et au comité d'éthique.
Les patients seront classés au hasard en deux groupes égaux ; 25 patients seront inscrits dans chaque groupe à l'aide d'un nombre aléatoire généré par ordinateur dans une enveloppe fermée et scellée.
Groupe I (3 ports) : 25 patients subissent une LC à trois ports. Groupe II (4 ports) : 25 patients subissent une LC à quatre ports. Tous les patients seront soumis à une anamnèse approfondie (âge, sexe, symptômes et durée des symptômes) et à une évaluation clinique complète.
Une échographie abdominale sera réalisée chez tous les patients. Un laboratoire de référence (formule sanguine complète et profil de coagulation) sera demandé chez tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 75 ans.
- Les deux sexes.
- Patient présentant des preuves cliniques, de laboratoire et/ou radiologiques candidats à une opération de cholécystectomie.
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient.
- Calculs des voies biliaires.
- Antécédents d’ictère obstructif.
- Pancréatite aiguë sévère.
- Maladies comorbides graves (diabète incontrôlé, hypertension et hyperbilirubinémie directe sévère).
- Chirurgie ou adhésion antérieure.
- Cholécystectomie radicale.
- Grossesse.
- Malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cholécystectomie laparoscopique à trois ports
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Utilisation de trois ports ou de quatre ports pour la cholécystectomie laparoscopique
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Groupe de cholécystectomie laparoscopique à quatre ports
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Utilisation de trois ports ou de quatre ports pour la cholécystectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: Un ans
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Mesure de la douleur postopératoire dans les deux groupes selon l'échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »). Demandez au patient d'évaluer son niveau actuel de douleur en plaçant une marque sur la ligne. Utilisez une règle pour mesurer la distance en centimètres entre le « marqueur d'absence de douleur » (ou zéro) et la marque de douleur actuelle. Cela donne un score d’intensité de douleur sur 10 ; par exemple, 6 sur 10 (ou 6/10). |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de fonctionnement
Délai: Un ans
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Un ans
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation totale de morphine postopératoire
Délai: un ans
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un ans
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Heure du premier analgésique
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-01-05MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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