Kolmen portin tulokset vs. neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia, Sohagin yleiskirurgiaosaston kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen portin ja neljän portin tulosten vertaamiseksi Laparoskooppinen kolekystektomia Suoritetaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen vertaileva tutkimus 50 potilaalle, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia Sohagin yliopiston yleiskirurgian osastolla. Potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Jokainen potilas saa selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja saa salaisen koodinumeron. Tutkimustuloksia käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin. Tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa.
Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; Jokaiseen ryhmään otetaan 25 potilasta käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua suljetussa suljetussa kirjekuoressa.
Ryhmä I (3-porttia): 25 potilaalle tehdään kolmiporttinen LC. Ryhmä II (4-porttia): 25 potilaalle tehdään neliporttinen LC. Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historia (ikä, sukupuoli, oireet ja oireiden kesto) ja täydellinen kliininen arviointi.
Vatsan ultraääni tehdään kaikille potilaille. Kaikille potilaille tilataan peruslaboratorio (täydellinen verenkuva ja hyytymisprofiili).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilas, jolla on kliinisiä, laboratorio- ja/tai radiologisia todisteita, joista voidaan tehdä kolekystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Sappitiehyiden kivet.
- Obstruktiivisen keltaisuuden historia.
- Vaikea akuutti hammaskiven haimatulehdus.
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet (hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja vakava suora hyperbilirubinemia).
- Aikaisempi leikkaus tai tarttuminen.
- Radikaalinen kolekystektomia.
- Raskaus.
- Pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolmen portin laparoskooppinen kolekystektomiaryhmä
|
Kolmen tai neljän portin käyttäminen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
|
|
Neljä porttia Laparoskooppinen kolekystektomiaryhmä
|
Kolmen tai neljän portin käyttäminen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Postoperatiivisen kivun mittaaminen molemmissa ryhmissä visuaalisen analogisen asteikon mukaan Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Käytä viivainta mitataksesi etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin. Tämä antaa kivun intensiteetin pistemäärän 10:stä; esimerkiksi 6/10 (tai 6/10). |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-05MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolekystiitti, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus