Wyniki cholecystektomii laparoskopowej z trzema portami w porównaniu z czterema portami, doświadczenia Oddziału Chirurgii Ogólnej Sohag
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wyników leczenia trzema i czterema portami Cholecystektomia laparoskopowa Randomizowane badanie kliniczne porównawcze zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach poddanych cholecystektomii laparoskopowej na oddziale chirurgii ogólnej Uniwersytetu Sohag. Od pacjentów uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda. Każdy pacjent otrzyma wyjaśnienie celu badania i otrzyma tajny kod. Wyniki badań zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych. Wszelkie nieoczekiwane zagrożenia pojawiające się w trakcie badania zostaną terminowo wyjaśnione uczestnikom i komisji etycznej.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; Do każdej grupy zostanie zapisanych 25 pacjentów na podstawie wygenerowanej komputerowo losowej liczby w zamkniętej, zapieczętowanej kopercie.
Grupa I (3 porty): 25 pacjentów przechodzi LC z trzema portami. Grupa II (4 porty): 25 pacjentów przechodzi czteroportową LC. Wszyscy pacjenci zostaną poddani dokładnemu zebraniu wywiadu (wiek, płeć, objawy i czas trwania objawów) oraz pełnej ocenie klinicznej.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane USG jamy brzusznej. U wszystkich pacjentów zlecone zostaną badania laboratoryjne (pełna morfologia krwi i profil krzepnięcia).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat.
- Obie płcie.
- Pacjent z dowodami klinicznymi, laboratoryjnymi i/lub radiologicznymi kwalifikujący się do operacji cholecystektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Kamienie dróg żółciowych.
- Historia żółtaczki obturacyjnej.
- Ciężkie ostre zapalenie trzustki z kamieniem.
- Ciężkie choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i ciężka hiperbilirubinemia bezpośrednia).
- Wcześniejsza operacja lub adhezja.
- Radykalna cholecystektomia.
- Ciąża.
- Złośliwość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa trzech portów, cholecystektomia laparoskopowa
|
Stosowanie trzech lub czterech portów w cholecystektomii laparoskopowej
|
|
Grupa cholecystektomii laparoskopowej czteroportowej
|
Stosowanie trzech lub czterech portów w cholecystektomii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar bólu pooperacyjnego w obu grupach według skali wizualno-analogowej. Skala wizualno-analogowa (VAS) mierzy natężenie bólu. Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). Poproś pacjenta, aby ocenił swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii. Za pomocą linijki zmierz odległość w centymetrach od znacznika braku bólu (lub zera) do bieżącego znaku bólu. Zapewnia to ocenę intensywności bólu w skali do 10; na przykład 6 na 10 (lub 6/10). |
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czas pierwszego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-01-05MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony