3포트 복강경 담낭절제술과 4포트 복강경 담낭절제술의 결과, 소하그 일반외과 경험
연구 개요
상세 설명
3포트와 4포트 복강경 담낭절제술의 결과를 비교하기 위해 서학대학교 일반외과에서 복강경 담낭절제술을 받은 환자 50명을 대상으로 무작위 임상시험 비교연구를 실시할 예정이다. 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 모든 환자는 연구 목적에 대한 설명을 받고 비밀 코드 번호를 받게 됩니다. 연구 결과는 과학적인 목적으로만 사용됩니다. 연구 과정에서 나타나는 예상치 못한 위험은 제때에 참가자와 윤리위원회에 명확히 전달됩니다.
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 25명의 환자가 밀봉된 봉투에 담긴 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 각 그룹에 등록됩니다.
그룹 I(3-포트): 25명의 환자가 3-포트 LC를 받았습니다. 그룹 II(4포트): 25명의 환자가 4포트 LC를 받았습니다. 모든 환자는 철저한 병력 조사(연령, 성별, 증상 및 증상 기간)와 완전한 임상 평가를 받게 됩니다.
복부 초음파는 모든 환자에게 실시됩니다. 모든 환자에게 기본 검사실(전체 혈구수 및 응고 프로필)을 지시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~75세.
- 양성.
- 담낭절제술 수술에 적합한 임상적, 검사실 및/또는 방사선학적 증거가 있는 환자.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 담관 결석.
- 폐쇄성 황달의 병력.
- 심한 급성 결석 췌장염.
- 심각한 동반질환(조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 심각한 직접 고빌리루빈혈증).
- 이전 수술 또는 유착.
- 급진적 담낭절제술.
- 임신.
- 강한 악의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세 포트 복강경 담낭 절제술 그룹
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복강경 담낭절제술에 포트 3개 또는 포트 4개 사용
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4개 포트 복강경 담낭 절제술 그룹
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복강경 담낭절제술에 포트 3개 또는 포트 4개 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 1년
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시각적 아날로그 척도에 따른 두 그룹의 수술 후 통증 측정 VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다. 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오. 자를 사용하여 '통증 없음 표시'(또는 0)에서 현재 통증 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다. 이는 10점 만점의 통증 강도 점수를 제공합니다. 예를 들어 10개 중 6개(또는 6/10)입니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술시간
기간: 1년
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1년
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입원 기간
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 수술 후 모르핀 소비량
기간: 1년
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1년
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첫 번째 진통 시간
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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