Resultados de la colecistectomía laparoscópica de tres puertos versus cuatro puertos, experiencia del Departamento de Cirugía General de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para comparar los resultados de tres puertos y cuatro puertos Colecistectomía laparoscópica Se llevará a cabo un estudio comparativo de ensayo clínico aleatorizado en 50 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en el departamento de cirugía general de la Universidad de Sohag. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de los pacientes. Cada paciente recibirá una explicación del propósito del estudio y tendrá un número de código secreto. Los resultados de la investigación se utilizarán únicamente con fines científicos. Cualquier riesgo inesperado que surja durante el curso de la investigación será aclarado oportunamente a los participantes y al comité de ética.
Los pacientes serán clasificados aleatoriamente en dos grupos iguales; Se inscribirán 25 pacientes en cada grupo utilizando un número aleatorio generado por computadora en un sobre cerrado y sellado.
Grupo I (3 puertos): 25 pacientes se someten a una LC de tres puertos. Grupo II (4 puertos): 25 pacientes se someten a una LC de cuatro puertos. Todos los pacientes estarán sujetos a una anamnesis exhaustiva (edad, sexo, síntomas y duración de los síntomas) y una evaluación clínica completa.
Se realizará una ecografía abdominal en todos los pacientes. En todos los pacientes se solicitará laboratorio de referencia (hemograma completo y perfil de coagulación).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 75 años.
- Ambos sexos.
- Paciente con evidencia clínica, de laboratorio y/o radiológica que sea candidato a operación de colecistectomía.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Cálculos en las vías biliares.
- Historia de ictericia obstructiva.
- Pancreatitis aguda grave por cálculos.
- Enfermedades comórbidas graves (diabetes no controlada, hipertensión e hiperbilirrubinemia directa grave).
- Cirugía previa o adherencia.
- Colecistectomía radical.
- El embarazo.
- Malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Colecistectomía Laparoscópica de tres puertos
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Uso de tres o cuatro puertos para la colecistectomía laparoscópica
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Grupo de Colecistectomía Laparoscópica de cuatro puertos
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Uso de tres o cuatro puertos para la colecistectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Un año
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Medición del dolor posoperatorio en ambos grupos según escala analógica visual La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor. La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible'). Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea. Utilice una regla para medir la distancia en centímetros desde el 'marcador de no dolor' (o cero) hasta la marca de dolor actual. Esto proporciona una puntuación de intensidad del dolor sobre 10; por ejemplo, 6 sobre 10 (o 6/10). |
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Momento del primer analgésico
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-01-05MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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