治療予測アルゴリズムトレーニングに関する前向きな現実世界の研究
2024年2月11日 更新者：Mobio Interactive PTE LTD
Mobio メンタルヘルス プラットフォーム AmDTx のデータを使用した治療予測アルゴリズム トレーニングに関する前向きな現実世界の研究
この研究では、モバイル メンタルヘルス プラットフォーム AmDTx (Mobio Interactive) に参加している患者に対して、アルゴリズムを使用して治療コンテンツを選択することの影響を調査します。
アルゴリズムは 3 つの個別のデータ ソースを使用してトレーニングされます。
2 つのデータ源は、治療内容に取り組む前後に提供される患者自身による自己報告から得られます。
3 番目のデータ ソースは、心理的ストレスの客観的な測定から得られます。これは、患者が治療コンテンツに参加する前後に 30 秒間の自撮りビデオを完成させたときに、モバイル デバイスのカメラからキャプチャされたコンピューター ビジョン データの人工分析によって可能になりました。
調査の概要
詳細な説明
2015 年 3 月から 2022 年 12 月までに英語の心理療法セッションに参加し、AmDTx メンタルヘルス プラットフォーム (Mobio Interactive Pte Ltd、シンガポール) 経由でセッション前後の自己報告と顔の生体認証データを提供した 2,786 人のユニークな個人から分析が行われました。セッション前後のすべての対策を講じて少なくとも 28 セッションを完了した 67 人の「スーパー ユーザー」。
AmDTx は、臨床的に検証されたメンタルヘルス プラットフォームであり、精神的健康 (非同期およびオンデマンドの心理療法) をサポートする音声録音を患者に提供します。
AmDTx には、顔面バイオマーカーの AI 分析から得られる心理的ストレスの客観的尺度 (客観的ストレス レベル、ΔOSL) や生態学的瞬間評価 (EMA) など、精神的健康状態を迅速に評価する使いやすいツールも含まれています。
AmDTx 内で一般的に使用される 2 つの EMA は、自己申告によるストレス (ΔSRS) と自己申告による気分 (ΔSRM) です。
これら 3 つのデータ ソースは、各個人にとって今後どのような治療セッションが最も効果的であるかを予測するように設計されたアルゴリズムを個別にトレーニングするために使用されました。
アルゴリズム予測は、個人が自ら選択したセッションの有効性と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AmDTx ユーザーは 18 歳以上で、性別、地理、社会経済的地位は問いません。
説明
包含基準:
- アルゴリズムを組み込むために必要なセッション ペイロードを含む少なくとも 28 回の英語の心理療法セッションの完了。各セッションの前後で客観的測定と 2 つの主観的測定がすべて完了した場合に限ります。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AmDTx が稼働中
データは、医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA)、個人健康情報保護法 (PHIPA)、および一般データ保護規則 (GDPR) に準拠した方法で、2015 年 3 月から 2022 年 12 月までの間に 36,160 人のユニーク ユーザーから収集されました。
このうち、2,786 人の固有の個人が生体認証および自己報告データの収集に従事しました。
結果の実世界への適用性を保護するために、ユーザーには現在の分析の性質や可能性に関する特別な指示や情報は与えられませんでした。
その結果、ユーザーデータはエンゲージメントとアプリの使用特性の点で大きく異なりました。
対象となるすべての分析で活用できる、単一の統一された一貫したデータセットを作成するために、アルゴリズムに含めるために必要なセッション ペイロード (以下を参照) を含む英語の心理療法セッションのみが含まれるようにデータがフィルタリングされ、すべての目的が達成された場合にのみデータがフィルタリングされました。そして、各セッションの前後に 2 つの主観的な測定が完了しました。
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AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd、シンガポール) は、コンピュータ ビジョンと AI を備えた高度なモバイル ヘルス プラットフォームで、心理的ストレスを客観的に定量化し、ベンチマークされた生態学的瞬間評価を行って、ストレス、活力、覚醒を主観的に測定します。
AmDTx 内の音声ファイルとして利用できる非同期およびオンデマンドの心理療法は、精神疾患の重症度の範囲全体にわたって臨床的に検証されています。
AmDTx 内の心理療法では、主に瞑想/マインドフルネスのテクニックを活用して、リラクゼーションを強化し、ストレスからの回復力を高め、集中力と意思決定を改善し、行動に影響を与え、偏見に影響を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的ストレスレベル (OSL)
時間枠：継続的
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客観的ストレスレベル (ΔOSL)。
AmDTx 内の客観的なストレスは、モバイル デバイス (スマートフォンまたはテーブル) の正面カメラで撮影された 30 秒の「自撮り」ビデオを介して取得されました。
研究完了までビデオからリアルタイムで抽出されたコンピューター ビジョン データ (1 人あたり年間平均 27.1 測定) がディープ ニューラル ネットワーク (DNN) を通過し、その瞬間の客観的ストレス レベル (ΔOSL) が計算されました。時間。
ΔOSL は 0 ～ 1 の値で表され、値が大きいほど応力が大きいことを表します。
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継続的
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自己申告ストレス (SRS)
時間枠：継続的
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主観的、自己申告によるストレス (ΔSRS)。
AmDTx 内の主観的ストレスは、アニメーション化されたデジタル「スライダー」によって定量化されました。
ユーザーは、スライダー上のマーカーを「なし」(0) から「極度」(10) の間で選択した位置にドラッグするか、スライダーの上にある 4 つの面の 1 つをタップすることによって、現在のストレス レベルを報告しました。各面は、4 つの象限の中点における応力レベル (つまり、1.25、3.75、6.25、8.75 の値) を視覚的に示しています。
ユーザーは、「今、ここ」でどのように感じているかを表すストレスを入力するよう指示されました。
データは研究の完了を通じてリアルタイムで収集され、1 人あたり年間平均 27.1 件の測定値が収集されます。
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継続的
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自己申告による気分 (SRM)
時間枠：継続的
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主観的、自己申告による気分 (ΔSRM)。
AmDTx 内の主観的な気分は「ムード ボード」によって定量化され、ユーザーはさまざまな感情 (「楽しい」、「満足」、「憂鬱」、「緊張」など) を表す 32 の異なる単語から選択するよう求められます。
ムードボードは「不快」から「快」までと「軽度」から「激しい」までの2つの軸で構成されています。
各象限には 8 つのムードワードが含まれています。
ユーザーは、「今ここで」自分の気持ちを表す言葉をタップするように指示されました。
データは研究の完了を通じてリアルタイムで収集され、1 人あたり年間平均 27.1 件の測定値が収集されます。
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継続的
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bechara J Saab, PhD、Mobio Interactive Pte Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月11日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月11日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。