Prospective Real World Study on Therapy Prediction Algorithm Training
11. februar 2024 opdateret af: Mobio Interactive PTE LTD
Prospektiv undersøgelse fra den virkelige verden om terapiforudsigelsesalgoritmetræning ved hjælp af data fra Mobio Mental Health Platform AmDTx
Denne undersøgelse undersøger virkningen af at bruge en algoritme til at vælge terapiindhold for patienter, der er engageret i den mobile mentale sundhedsplatform AmDTx (Mobio Interactive).
Algoritmen skal trænes med tre separate datakilder.
To kilder til data kommer fra selvrapporteringer fra patienterne selv, leveret før og efter engageret med terapiindhold.
Den tredje datakilde kommer fra en objektiv måling af psykologisk stress, som er muliggjort gennem kunstig analyse af computersynsdata optaget fra mobilenhedens kamera, mens patienten færdiggør en 30 sekunders selfie-video før og efter involvering med terapiindhold.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra 2.786 unikke individer, der mellem marts 2015 og december 2022 engagerede sig i engelsksprogede psykoterapisessioner og leverede selvrapportering og ansigtsbiometriske data før og efter sessionen via AmDTx-platformen for mental sundhed (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), blev analyser udført på 67 "superbrugere", der gennemførte mindst 28 sessioner med alle mål før og efter sessionen.
AmDTx er en klinisk valideret mental sundhedsplatform, der giver patienter lydoptagelser, der understøtter mentalt velvære (asynkron og on-demand psykoterapi).
AmDTx indeholder også letanvendelige værktøjer, der hurtigt vurderer mentalt velbefindende, herunder et objektivt mål for psykologisk stress udledt af AI-analyse af ansigtsbiomarkører (Objective Stress Level; ∆OSL) og økologiske momentane vurderinger (EMA'er).
To almindeligt anvendte EMA'er inden for AmDTx er selvrapporteret stress (∆SRS) og selvrapporteret humør (∆SRM).
Disse tre datakilder blev brugt til uafhængigt at træne en algoritme designet til at forudsige, hvilke fremtidige terapisessioner der ville vise sig at være mest effektive for hver enkelt person.
Algoritmeforudsigelser blev sammenlignet med effektiviteten af individets selvvalgte sessioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AmDTx-brugere på mindst 18 år, uanset køn og fra enhver geografi og socioøkonomisk status.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemførelse af mindst 28 engelsksprogede psykoterapisessioner, der indeholdt de nødvendige sessionsnyttelaster for algoritme-inkludering, og kun når de objektive og to subjektive foranstaltninger alle var gennemført både før og efter hver session.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AmDTx engageret
Data blev indsamlet mellem marts 2015 og december 2022 på 36.160 unikke brugere på en måde i overensstemmelse med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Health Information Protection Act (PHIPA) og General Data Protection Regulation (GDPR).
Af disse var 2.786 unikke personer involveret i biometrisk og selvrapporterende dataindsamling.
For at beskytte resultaternes anvendelighed i den virkelige verden fik brugerne ikke nogen speciel instruktion eller information om arten eller muligheden af de aktuelle analyser.
Som følge heraf varierede brugerdata meget med hensyn til engagement og app-brugskarakteristika.
For at skabe et enkelt, samlet og konsistent datasæt, der kunne udnyttes på tværs af alle tilsigtede analyser, blev data filtreret til kun at omfatte engelsksprogede psykoterapisessioner, der indeholdt de nødvendige sessionsnyttelaster til algoritme-inkludering (se nedenfor), og kun når alle målsætningerne og to subjektive mål blev gennemført både før og efter hver session.
|
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), er en avanceret mobil sundhedsplatform udstyret med computersyn og kunstig intelligens til objektivt at kvantificere psykologisk stress og benchmarkerede økologiske øjeblikkelige vurderinger for subjektivt at måle stress, valens og ophidselse.
Asynkron og on-demand psykoterapi tilgængelig som lydfiler i AmDTx er blevet klinisk valideret på tværs af sværhedsgradsspektret for psykisk sygdom.
Psykoterapi inden for AmDTx udnytter primært meditations-/mindfulness-teknikker til at forbedre afslapning, opbygge stressresiliens, forbedre fokus og beslutningstagning og påvirke adfærd og påvirke bias.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt stressniveau (OSL)
Tidsramme: Sammenhængende
|
Objektivt stressniveau (∆OSL).
Objektiv stress inden for AmDTx blev opnået via en 30-sekunders "selfie"-video optaget med det frontvendte kamera på en mobilenhed (smartphone eller bord).
De computersynsdata, der blev udtrukket fra videoerne i realtid gennem færdiggørelse af undersøgelsen, et gennemsnit på 27,1 mål pr. person om året, blev derefter sendt gennem et dybt neuralt netværk (DNN) for at beregne det objektive stressniveau (∆OSL) på det tidspunkt i tid.
∆OSL er repræsenteret med en værdi mellem 0 og 1, hvor større værdier repræsenterer mere stress.
|
Sammenhængende
|
|
Selvrapporteret stress (SRS)
Tidsramme: Sammenhængende
|
Subjektiv, selvrapporteret stress (∆SRS).
Subjektiv stress inden for AmDTx blev kvantificeret via en animeret digital "slider".
Brugere rapporterede deres aktuelle stressniveau enten ved at trække en markør på skyderen til en position efter eget valg mellem "ingen" (0) og "ekstrem" (10), eller ved at trykke på en af fire ansigter placeret over skyderen, med hver flade viser visuelt stressniveauer i midten af fire kvadranter (dvs. værdier på 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Brugerne blev instrueret i at indtaste den stress, der repræsenterer, hvordan de har det "lige her, lige nu".
Data indsamlet i realtid gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 27,1 mål pr. person pr. år.
|
Sammenhængende
|
|
Selvrapporteret humør (SRM)
Tidsramme: Sammenhængende
|
Subjektiv, selvrapporteret stemning (∆SRM).
Subjektiv stemning i AmDTx blev kvantificeret via et "moodboard", som beder brugerne om at vælge mellem 32 forskellige ord, der repræsenterer forskellige følelser (f.eks. "glad", "indhold", "dyster", "spændt").
Moodboardet består af to akser, den ene spænder fra "ubehagelig" til "behagelig" og den anden fra "mild" til "intens".
Hver kvadrant indeholder 8 stemningsord.
Brugerne blev bedt om at trykke på de ord, der repræsenterer, hvordan de har det "lige her, lige nu".
Data indsamlet i realtid gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 27,1 mål pr. person pr. år.
|
Sammenhængende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRW001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AmDTx
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of Ottawa; Academic Health Science Centres; Mobio Interactive...AfsluttetHjernerystelse, mildCanada