Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Real World Study on Therapy Prediction Algoritm Training

11 februari 2024 uppdaterad av: Mobio Interactive PTE LTD

Prospektiv verklig studie om terapiförutsägelsealgoritmträning med hjälp av data från Mobio Mental Health Platform AmDTx

Den här studien undersöker effekten av att använda en algoritm för att välja terapiinnehåll för patienter som är engagerade i den mobila mentalvårdsplattformen AmDTx (Mobio Interactive). Algoritmen ska tränas med tre separata datakällor. Två källor till data kommer från självrapporter från patienterna själva, som tillhandahålls före och efter terapiinnehåll. Den tredje datakällan kommer från en objektiv mätning av psykologisk stress, möjliggjord genom artificiell analys av datorseendedata som fångats från mobilenhetens kamera när patienten slutför en 30 sekunder lång selfie-video före och efter terapiinnehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från 2 786 unika individer som mellan mars 2015 och december 2022 engagerade sig i engelskspråkiga psykoterapisessioner och tillhandahåller självrapportering före och efter sessionen och biometriska ansiktsdata via AmDTx plattform för mental hälsa (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), analyser genomfördes på 67 "superanvändare" som genomförde minst 28 sessioner med alla åtgärder före och efter sessionen. AmDTx är en kliniskt validerad plattform för mental hälsa som förser patienter med ljudinspelningar som stöder mentalt välbefinnande (asynkron och on-demand psykoterapi). AmDTx innehåller också lättanvända verktyg som snabbt bedömer mentalt välbefinnande, inklusive ett objektivt mått på psykologisk stress som härrör från AI-analys av ansiktsbiomarkörer (Objective Stress Level; ∆OSL) och ekologiska momentana bedömningar (EMA). Två vanligt använda EMA inom AmDTx är självrapporterad stress (∆SRS) och självrapporterad humör (∆SRM). Dessa tre datakällor användes för att självständigt träna en algoritm utformad för att förutsäga vilka framtida terapisessioner som skulle visa sig vara mest effektiva för varje individ. Algoritmförutsägelser jämfördes med effektiviteten av individens självvalda sessioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 389637
        • Mobio Interactive Pte Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AmDTx-användare som är minst 18 år gamla, oavsett kön och oavsett geografi och socioekonomisk status.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutförande av minst 28 engelskspråkiga psykoterapisessioner som innehöll de nödvändiga sessionernas nyttolaster för inkludering av algoritmer, och endast när de objektiva och två subjektiva måtten alla genomfördes både före och efter varje session.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AmDTx engagerad
Data samlades in mellan mars 2015 och december 2022 på 36 160 unika användare på ett sätt som överensstämmer med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Health Information Protection Act (PHIPA) och General Data Protection Regulation (GDPR). Av dessa ägnade 2 786 unika individer sig åt biometrisk och självrapporterande datainsamling. För att skydda resultatens tillämplighet i verkligheten fick användarna inga speciella instruktioner eller information om arten eller möjligheten av de aktuella analyserna. Som en konsekvens varierade användardata mycket när det gäller engagemang och appanvändningsegenskaper. För att skapa en enda, enhetlig och konsekvent datauppsättning som kunde utnyttjas för alla avsedda analyser, filtrerades data till att endast inkludera engelskspråkiga psykoterapisessioner som innehöll de nödvändiga sessionsnyttolasterna för algoritminkludering (se nedan), och endast när alla mål och två subjektiva mätningar genomfördes både före och efter varje session.
Enhet: AmDTx
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), är en avancerad mobil hälsoplattform utrustad med datorseende och AI för att objektivt kvantifiera psykologisk stress och benchmarkade ekologiska momentana bedömningar för att subjektivt mäta stress, valens och upphetsning. Asynkron och on-demand psykoterapi tillgänglig som ljudfiler inom AmDTx har kliniskt validerats över spektrumet av psykisk sjukdoms svårighetsgrad. Psykoterapi inom AmDTx utnyttjar i första hand meditations-/mindfulness-tekniker för att förbättra avslappning, bygga upp stresstålighet, förbättra fokus och beslutsfattande samt påverka beteende och påverka fördomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv stressnivå (OSL)
Tidsram: Kontinuerlig
Objektiv stressnivå (∆OSL). Objektiv stress inom AmDTx erhölls via en 30-sekunders "selfie"-video inspelad med den främre kameran på en mobil enhet (smarttelefon eller bord). Datorseendedata som extraherades från videorna i realtid genom avslutad studie, i genomsnitt 27,1 åtgärder per person och år, skickades sedan genom ett djupt neuralt nätverk (DNN) för att beräkna den objektiva stressnivån (∆OSL) vid det ögonblicket i tid. ∆OSL representeras med ett värde mellan 0 och 1, med större värden som representerar mer stress.
Kontinuerlig
Självrapporterad stress (SRS)
Tidsram: Kontinuerlig
Subjektiv, självrapporterad stress (∆SRS). Subjektiv stress inom AmDTx kvantifierades via en animerad digital "slider". Användare rapporterade sin nuvarande stressnivå antingen genom att dra en markör på skjutreglaget till en position som de väljer mellan "ingen" (0) och "extrem" (10), eller genom att knacka på en av fyra sidor placerade ovanför skjutreglaget, med varje yta visar visuellt stressnivåer i mitten av fyra kvadranter (dvs värden på 1,25, 3,75, 6,25, 8,75). Användarna fick instruktioner om att lägga in stressen som representerar hur de känner sig "här, just nu". Data insamlad i realtid genom avslutad studie, i genomsnitt 27,1 åtgärder per person och år.
Kontinuerlig
Självrapporterat humör (SRM)
Tidsram: Kontinuerlig
Subjektiv, självrapporterad stämning (∆SRM). Subjektiv stämning inom AmDTx kvantifierades via en "moodboard", som ber användarna att välja bland 32 olika ord som representerar olika känslor (t.ex. "förtjust", "innehåll", "dyster", "spänd"). Moodboarden består av två axlar, den ena spänner från "obehaglig" till "behaglig" och den andra från "mild" till "intensiv". Varje kvadrant innehåller 8 stämningsord. Användare instruerades att trycka på orden som representerar hur de känner sig "här, just nu". Data insamlad i realtid genom avslutad studie, i genomsnitt 27,1 åtgärder per person och år.
Kontinuerlig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mobio Interactive PTE LTD

Utredare

  • Huvudutredare: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRW001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på AmDTx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera