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Studio prospettico del mondo reale sull'addestramento degli algoritmi di previsione della terapia

11 febbraio 2024 aggiornato da: Mobio Interactive PTE LTD

Studio prospettico nel mondo reale sulla formazione sugli algoritmi di previsione della terapia utilizzando i dati della piattaforma di salute mentale Mobio AmDTx

Questo studio esamina l'impatto dell'utilizzo di un algoritmo per selezionare il contenuto terapeutico per i pazienti impegnati con la piattaforma mobile di salute mentale AmDTx (Mobio Interactive). L'algoritmo deve essere addestrato con tre fonti di dati separate. Due fonti di dati provengono da autovalutazioni dei pazienti stessi, fornite prima e dopo aver affrontato il contenuto della terapia. La terza fonte di dati proviene da una misurazione oggettiva dello stress psicologico, resa possibile attraverso l’analisi artificiale dei dati di visione artificiale catturati dalla fotocamera del dispositivo mobile mentre il paziente completa un video selfie di 30 secondi prima e dopo aver interagito con il contenuto della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da 2.786 individui unici impegnati tra marzo 2015 e dicembre 2022 in sessioni di psicoterapia in lingua inglese e fornendo dati biometrici facciali e auto-report pre e post-sessione tramite la piattaforma di salute mentale AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), è stata condotta un'analisi su 67 "super utenti" che hanno completato almeno 28 sessioni con tutte le misure pre e post sessione. AmDTx è una piattaforma di salute mentale clinicamente validata che fornisce ai pazienti registrazioni audio a supporto del benessere mentale (psicoterapia asincrona e su richiesta). AmDTx contiene anche strumenti facili da usare che valutano rapidamente il benessere mentale, inclusa una misura oggettiva dello stress psicologico derivata dall'analisi AI dei biomarcatori facciali (Livello di stress oggettivo; ∆OSL) e valutazioni momentanee ecologiche (EMA). Due EMA comunemente utilizzati all'interno di AmDTx sono lo stress auto-riferito (∆SRS) e l'umore auto-riferito (∆SRM). Queste tre fonti di dati sono state utilizzate per addestrare in modo indipendente un algoritmo progettato per prevedere quali future sessioni terapeutiche si sarebbero rivelate più efficaci per ciascun individuo. Le previsioni dell'algoritmo sono state confrontate con l'efficacia delle sessioni autoselezionate dell'individuo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 389637
        • Mobio Interactive Pte Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti AmDTx di almeno 18 anni, di qualsiasi genere e di qualsiasi area geografica e condizione socioeconomica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento di almeno 28 sessioni di psicoterapia in lingua inglese che contenevano i carichi utili della sessione richiesti per l'inclusione dell'algoritmo e solo quando le misure oggettive e due soggettive erano state tutte completate sia prima che dopo ciascuna sessione.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AmDTx attivato
I dati sono stati raccolti tra marzo 2015 e dicembre 2022 su 36.160 utenti unici in modo conforme all'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), al Personal Health Information Protection Act (PHIPA) e al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Di questi, 2.786 individui unici sono impegnati nella raccolta di dati biometrici e di auto-segnalazione. Per proteggere l’applicabilità dei risultati nel mondo reale, agli utenti non sono state fornite istruzioni o informazioni speciali sulla natura o sulle possibilità delle analisi attuali. Di conseguenza, i dati degli utenti variavano notevolmente in termini di coinvolgimento e caratteristiche di utilizzo dell’app. Per creare un set di dati unico, unificato e coerente che potesse essere sfruttato in tutte le analisi previste, i dati sono stati filtrati per includere solo sessioni di psicoterapia in lingua inglese che contenevano i carichi utili della sessione richiesti per l'inclusione dell'algoritmo (vedi sotto) e solo quando tutti gli obiettivi e due misurazioni soggettive sono state completate sia prima che dopo ciascuna sessione.
Dispositivo: AmDTx
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), è una piattaforma sanitaria mobile avanzata dotata di visione artificiale e intelligenza artificiale per quantificare oggettivamente lo stress psicologico e valutazioni momentanee ecologiche confrontate per misurare soggettivamente stress, valenza e eccitazione. La psicoterapia asincrona e su richiesta disponibile come file audio all'interno di AmDTx è stata convalidata clinicamente nell'intero spettro di gravità della malattia mentale. La psicoterapia all’interno di AmDTx sfrutta principalmente tecniche di meditazione/consapevolezza per migliorare il rilassamento, costruire la resilienza allo stress, migliorare la concentrazione e il processo decisionale, influenzare il comportamento e influenzare i pregiudizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress oggettivo (OSL)
Lasso di tempo: Continuo
Livello di stress oggettivo (∆OSL). Lo stress oggettivo all'interno di AmDTx è stato ottenuto tramite un video "selfie" di 30 secondi catturato con la fotocamera frontale di un dispositivo mobile (smartphone o tablet). I dati di visione artificiale estratti dai video in tempo reale al completamento dello studio, una media di 27,1 misure per persona all'anno, sono stati poi passati attraverso una rete neurale profonda (DNN) per calcolare il livello di stress oggettivo (∆OSL) in quel momento in tempo. ∆OSL è rappresentato con un valore compreso tra 0 e 1, con valori maggiori che rappresentano maggiore stress.
Continuo
Stress auto-riferito (SRS)
Lasso di tempo: Continuo
Stress soggettivo auto-riferito (∆SRS). Lo stress soggettivo all'interno di AmDTx è stato quantificato tramite uno "slider" digitale animato. Gli utenti hanno segnalato il loro attuale livello di stress trascinando un indicatore sul cursore in una posizione a loro scelta tra "nessuno" (0) e "estremo" (10), oppure toccando una delle quattro facce posizionate sopra il cursore, con ciascuna faccia raffigura visivamente i livelli di stress nei punti medi di quattro quadranti (vale a dire, valori di 1,25, 3,75, 6,25, 8,75). Agli utenti è stato chiesto di inserire lo stress che rappresenta come si sentono "proprio qui, proprio ora". Dati raccolti in tempo reale al completamento dello studio, una media di 27,1 misure per persona all'anno.
Continuo
Umore auto-riferito (SRM)
Lasso di tempo: Continuo
Umore soggettivo auto-riferito (∆SRM). L'umore soggettivo all'interno di AmDTx è stato quantificato tramite una "mood board", che chiede agli utenti di scegliere tra 32 parole diverse che rappresentano varie emozioni (ad esempio, "felice", "contento", "cupo", "teso"). Il moodboard è composto da due assi, uno che va da "spiacevole" a "piacevole" e l'altro da "lieve" a "intenso". Ogni quadrante contiene 8 parole d'umore. Agli utenti è stato chiesto di toccare le parole che rappresentano come si sentono "proprio qui, proprio ora". Dati raccolti in tempo reale al completamento dello studio, una media di 27,1 misure per persona all'anno.
Continuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mobio Interactive PTE LTD

Investigatori

  • Investigatore principale: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRW001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su AmDTx

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