Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie reálného světa o tréninku algoritmu predikce terapie

11. února 2024 aktualizováno: Mobio Interactive PTE LTD

Prospektivní studie reálného světa o nácviku algoritmu predikce terapie s využitím dat z platformy Mobio Mental Health Platform AmDTx

Tato studie zkoumá dopad použití algoritmu pro výběr terapeutického obsahu pro pacienty, kteří pracují s mobilní platformou duševního zdraví AmDTx (Mobio Interactive). Algoritmus je třeba trénovat se třemi samostatnými zdroji dat. Dva zdroje dat pocházejí z vlastních zpráv samotných pacientů, poskytnutých před a po zapojení do terapeutického obsahu. Třetí zdroj dat pochází z objektivního měření psychického stresu, které bylo umožněno umělou analýzou dat počítačového vidění zachycených fotoaparátem mobilního zařízení, když pacient dokončuje 30sekundové selfie video před a po zapojení do terapeutického obsahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 2 786 jedinečných jedinců, kteří se v období od března 2015 do prosince 2022 účastnili psychoterapeutických sezení v anglickém jazyce a poskytovali před a po sezení sebe-reportáž a biometrická data obličeje prostřednictvím platformy duševního zdraví AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapur), byla provedena analýza 67 „super uživatelů“, kteří absolvovali alespoň 28 relací se všemi opatřeními před a po relaci. AmDTx je klinicky ověřená platforma pro duševní zdraví, která pacientům poskytuje zvukové nahrávky podporující duševní pohodu (asynchronní a on-demand psychoterapie). AmDTx také obsahuje snadno použitelné nástroje, které rychle hodnotí duševní pohodu, včetně objektivního měření psychického stresu odvozeného z AI analýzy obličejových biomarkerů (Objective Stress Level; ∆OSL) a ekologických momentálních hodnocení (EMA). Dvě běžně používané EMA v rámci AmDTx jsou self-reported stress (∆SRS) a self-reported mood (∆SRM). Tyto tři zdroje dat byly použity k nezávislému trénování algoritmu navrženého k předpovídání toho, jaké budoucí terapeutické sezení se pro každého jednotlivce ukáže jako nejúčinnější. Předpovědi algoritmů byly porovnány s účinností individuálních sezení, které si jednotlivec vybral.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 389637
        • Mobio Interactive Pte Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé AmDTx ve věku alespoň 18 let, jakéhokoli pohlaví a jakéhokoli geografického a socioekonomického postavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení alespoň 28 psychoterapeutických sezení v anglickém jazyce, která obsahovala požadovaný obsah sezení pro zahrnutí algoritmu, a to pouze tehdy, když byla všechna objektivní a dvě subjektivní měření dokončena před a po každém sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AmDTx zapojen
Údaje byly shromážděny od března 2015 do prosince 2022 od 36 160 unikátních uživatelů způsobem, který je v souladu se zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA), zákonem o ochraně osobních zdravotních informací (PHIPA) a obecným nařízením o ochraně údajů (GDPR). Z toho 2 786 unikátních jedinců se zabývalo biometrickým sběrem dat a sběrem dat self-report. Aby byla zajištěna použitelnost výsledků v reálném světě, uživatelé nedostali žádné zvláštní pokyny ani informace o povaze nebo možnosti aktuálních analýz. V důsledku toho se uživatelská data velmi lišila, pokud jde o zapojení a charakteristiky používání aplikace. Aby se vytvořila jediná, sjednocená a konzistentní datová sada, která by mohla být využita ve všech zamýšlených analýzách, byla data filtrována tak, aby zahrnovala pouze psychoterapeutická sezení v anglickém jazyce, která obsahovala požadované užitečné zatížení relace pro zahrnutí algoritmu (viz níže), a pouze tehdy, když byly splněny všechny cíle a dvě subjektivní měření byla dokončena před a po každém sezení.
Přístroj: AmDTx
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapur) je pokročilá mobilní zdravotní platforma vybavená počítačovým viděním a umělou inteligencí pro objektivní kvantifikaci psychického stresu a srovnávací ekologické momentální hodnocení pro subjektivní měření stresu, valence a vzrušení. Asynchronní psychoterapie a psychoterapie na vyžádání dostupná jako zvukové soubory v rámci AmDTx byla klinicky ověřena napříč spektrem závažnosti duševních onemocnění. Psychoterapie v rámci AmDTx primárně využívá techniky meditace/všímavosti ke zlepšení relaxace, budování odolnosti vůči stresu, zlepšení soustředění a rozhodování a ovlivnění chování a ovlivnění zaujatosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň objektivního stresu (OSL)
Časové okno: Kontinuální
Úroveň objektivního stresu (∆OSL). Objektivní stres v rámci AmDTx byl získán prostřednictvím 30sekundového „selfie“ videa pořízeného přední kamerou mobilního zařízení (smartphone nebo stůl). Data počítačového vidění extrahovaná z videí v reálném čase po dokončení studie, v průměru 27,1 měření na osobu a rok, byla poté předána hlubokou neuronovou sítí (DNN), aby se vypočítala úroveň objektivního stresu (∆OSL) v daném okamžiku. čas. ∆OSL je reprezentován hodnotou mezi 0 až 1, přičemž vyšší hodnoty představují větší napětí.
Kontinuální
Self-Reported Stres (SRS)
Časové okno: Kontinuální
Subjektivní, self-reported stres (∆SRS). Subjektivní stres v rámci AmDTx byl kvantifikován pomocí animovaného digitálního „posuvníku“. Uživatelé hlásili svou aktuální úroveň stresu buď přetažením značky na posuvníku do polohy podle svého výběru mezi „žádná“ (0) a „extrémní“ (10), nebo klepnutím na jednu ze čtyř ploch umístěných nad posuvníkem. každá plocha vizuálně zobrazuje úrovně stresu ve středních bodech čtyř kvadrantů (tj. hodnoty 1,25, 3,75, 6,25, 8,75). Uživatelé byli instruováni, aby vložili stres, který představuje, jak se cítí „právě tady, právě teď“. Údaje shromážděné v reálném čase po dokončení studie, průměrně 27,1 měření na osobu a rok.
Kontinuální
Self-Reported Mood (SRM)
Časové okno: Kontinuální
Subjektivní, self-reported nálada (∆SRM). Subjektivní nálada v AmDTx byla kvantifikována pomocí „náladové tabule“, která žádá uživatele, aby si vybrali z 32 různých slov představujících různé emoce (např. „potěšený“, „obsah“, „pochmurný“, „napjatý“). Mood board se skládá ze dvou os, z nichž jedna zahrnuje od „nepříjemné“ po „příjemnou“ a druhou od „mírné“ po „intenzivní“. Každý kvadrant obsahuje 8 náladových slov. Uživatelé byli instruováni, aby klepli na slova, která představují, jak se cítí „právě tady, právě teď“. Údaje shromážděné v reálném čase po dokončení studie, průměrně 27,1 měření na osobu a rok.
Kontinuální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mobio Interactive PTE LTD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRW001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na AmDTx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit