Estudo prospectivo do mundo real sobre treinamento de algoritmo de previsão de terapia
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mobio Interactive PTE LTD
Estudo prospectivo do mundo real sobre treinamento de algoritmo de previsão de terapia usando dados da plataforma de saúde mental Mobio AmDTx
Este estudo examina o impacto do uso de um algoritmo para selecionar conteúdo terapêutico para pacientes envolvidos com a plataforma móvel de saúde mental AmDTx (Mobio Interactive).
O algoritmo deve ser treinado com três fontes distintas de dados.
Duas fontes de dados provêm de auto-relatos dos próprios pacientes, fornecidos antes e depois do envolvimento com o conteúdo da terapia.
A terceira fonte de dados vem de uma medição objetiva do estresse psicológico, possibilitada por meio de análise artificial de dados de visão computacional capturados pela câmera do dispositivo móvel enquanto o paciente completa um vídeo de selfie de 30 segundos antes e depois de se envolver com o conteúdo da terapia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A partir de 2.786 indivíduos únicos envolvidos entre março de 2015 e dezembro de 2022 em sessões de psicoterapia em inglês e fornecendo autorrelato pré e pós-sessão e dados biométricos faciais por meio da plataforma de saúde mental AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Cingapura), a análise foi conduzida em 67 “superusuários” que completaram pelo menos 28 sessões com todas as medidas pré e pós-sessão.
AmDTx é uma plataforma de saúde mental clinicamente validada que fornece aos pacientes gravações de áudio que apoiam o bem-estar mental (psicoterapia assíncrona e sob demanda).
AmDTx também contém ferramentas fáceis de usar que avaliam rapidamente o bem-estar mental, incluindo uma medida objetiva de estresse psicológico derivada da análise de IA de biomarcadores faciais (Nível de estresse objetivo; ∆OSL) e avaliações ecológicas momentâneas (EMAs).
Dois EMAs comumente usados no AmDTx são o estresse autorreferido (∆SRS) e o humor autorrelatado (∆SRM).
Essas três fontes de dados foram usadas para treinar de forma independente um algoritmo projetado para prever quais futuras sessões de terapia seriam mais eficazes para cada indivíduo.
As previsões do algoritmo foram comparadas com a eficácia das sessões auto-selecionadas pelo indivíduo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários de AmDTx com pelo menos 18 anos de idade, de qualquer gênero e de qualquer geografia e nível socioeconômico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão de pelo menos 28 sessões de psicoterapia em inglês que continham as cargas de sessão necessárias para inclusão do algoritmo, e somente quando as medidas objetivas e duas subjetivas foram concluídas antes e depois de cada sessão.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AmDTx engajado
Os dados foram coletados entre março de 2015 e dezembro de 2022 sobre 36.160 usuários únicos de maneira compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA), a Lei de Proteção de Informações de Saúde Pessoal (PHIPA) e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR).
Destes, 2.786 indivíduos únicos participaram na recolha de dados biométricos e de autorrelato.
Para proteger a aplicabilidade dos resultados no mundo real, os usuários não receberam nenhuma instrução ou informação especial sobre a natureza ou possibilidade das análises atuais.
Como consequência, os dados dos utilizadores variaram muito em termos de envolvimento e características de utilização da aplicação.
Para criar um conjunto de dados único, unificado e consistente que pudesse ser aproveitado em todas as análises pretendidas, os dados foram filtrados para incluir apenas sessões de psicoterapia em inglês que continham as cargas de sessão necessárias para inclusão do algoritmo (veja abaixo), e somente quando todos os objetivos e duas medidas subjetivas foram concluídas antes e depois de cada sessão.
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AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Cingapura) é uma plataforma móvel avançada de saúde equipada com visão computacional e IA para quantificar objetivamente o estresse psicológico e avaliações ecológicas momentâneas de referência para medir subjetivamente o estresse, a valência e a excitação.
A psicoterapia assíncrona e sob demanda, disponível como arquivos de áudio no AmDTx, foi clinicamente validada em todo o espectro de gravidade da doença mental.
A psicoterapia dentro do AmDTx aproveita principalmente técnicas de meditação/atenção plena para aumentar o relaxamento, construir resiliência ao estresse, melhorar o foco e a tomada de decisões e influenciar o comportamento e afetar o preconceito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse objetivo (OSL)
Prazo: Contínuo
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Nível de estresse objetivo (∆OSL).
O estresse objetivo no AmDTx foi obtido por meio de um vídeo “selfie” de 30 segundos capturado com a câmera frontal de um dispositivo móvel (smartphone ou mesa).
Os dados de visão computacional extraídos dos vídeos em tempo real até a conclusão do estudo, uma média de 27,1 medidas por pessoa por ano, foram então passados por uma rede neural profunda (DNN) para calcular o nível de estresse objetivo (∆OSL) naquele momento em tempo.
∆OSL é representado com um valor entre 0 e 1, com valores maiores representando mais estresse.
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Contínuo
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Estresse autorreferido (SRS)
Prazo: Contínuo
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Estresse subjetivo autorrelatado (∆SRS).
O estresse subjetivo no AmDTx foi quantificado por meio de um "controle deslizante" digital animado.
Os usuários relataram seu nível atual de estresse arrastando um marcador no controle deslizante para uma posição de sua escolha entre "nenhum" (0) e "extremo" (10), ou tocando em uma das quatro faces posicionadas acima do controle deslizante, com cada face representando visualmente os níveis de estresse nos pontos médios de quatro quadrantes (ou seja, valores de 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Os usuários foram instruídos a inserir o estresse que representa como se sentem “aqui e agora”.
Dados coletados em tempo real até a conclusão do estudo, uma média de 27,1 medidas por pessoa por ano.
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Contínuo
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Humor auto-relatado (SRM)
Prazo: Contínuo
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Humor subjetivo autorrelatado (∆SRM).
O humor subjetivo no AmDTx foi quantificado por meio de um "mood board", que pede aos usuários que selecionem entre 32 palavras diferentes que representam várias emoções (por exemplo, "encantado", "conteúdo", "sombrio", "tenso").
O mood board consiste em dois eixos, um que vai de “desagradável” a “agradável” e outro de “suave” a “intenso”.
Cada quadrante contém 8 palavras de humor.
Os usuários foram instruídos a tocar nas palavras que representam como se sentem “aqui e agora”.
Dados coletados em tempo real até a conclusão do estudo, uma média de 27,1 medidas por pessoa por ano.
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Contínuo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRW001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .