- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265909
Tuleva todellisen maailman tutkimus terapian ennustusalgoritmikoulutuksesta
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mobio Interactive PTE LTD
Tuleva todellisen maailman tutkimus terapian ennustusalgoritmien harjoittelusta Mobio Mental Health Platformin AmDTx tietojen avulla
Tämä tutkimus tutkii algoritmin käytön vaikutusta terapian sisällön valitsemiseen potilaille, jotka ovat tekemisissä mobiilin mielenterveysalustan AmDTx (Mobio Interactive) kanssa.
Algoritmi on koulutettava kolmella erillisellä tietolähteellä.
Kaksi tietolähdettä ovat peräisin potilaiden itsensä kirjoittamista itseraporteista, jotka on toimitettu ennen terapiasisältöön osallistumista ja sen jälkeen.
Kolmas tietolähde tulee objektiivisesta psykologisen stressin mittauksesta, joka on mahdollista mobiililaitteen kamerasta tallennetun tietokonenäködatan keinotekoisen analyysin avulla, kun potilas suorittaa 30 sekunnin selfie-videon ennen terapiasisältöä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysi suoritettiin 2 786 yksilöstä, jotka osallistuivat maaliskuun 2015 ja joulukuun 2022 välisenä aikana englanninkielisiin psykoterapiaistuntoihin ja antoivat ennen ja jälkeen istunnon itseraportteja ja kasvojen biometrisiä tietoja AmDTx-mielenterveysalustan (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore) kautta. 67 "superkäyttäjää", jotka suorittivat vähintään 28 istuntoa kaikilla istuntoa edeltävällä ja jälkeisellä toimenpiteellä.
AmDTx on kliinisesti validoitu mielenterveysalusta, joka tarjoaa potilaille henkistä hyvinvointia tukevia äänitallenteita (asynkroninen ja on-demand-psykoterapia).
AmDTx sisältää myös helppokäyttöisiä työkaluja, jotka arvioivat nopeasti henkistä hyvinvointia, mukaan lukien objektiivinen psykologisen stressin mitta, joka on johdettu kasvojen biomarkkereiden tekoälyanalyysistä (Objective Stress Level; ∆OSL) ja ekologisista hetkellisistä arvioinneista (EMA).
Kaksi yleisesti käytettyä EMA:ta AmDTx:ssä ovat itseraportoitu stressi (∆SRS) ja itseraportoitu mieliala (∆SRM).
Näitä kolmea tietolähdettä käytettiin sellaisen algoritmin itsenäiseen kouluttamiseen, joka oli suunniteltu ennustamaan, mitkä tulevat hoitoistunnot olisivat tehokkaimpia kullekin yksilölle.
Algoritmin ennusteita verrattiin yksilön itse valitsemien istuntojen tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AmDTx-käyttäjät, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, mitä tahansa sukupuolta ja minkä tahansa maantieteellisen ja sosioekonomisen aseman mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin 28 englanninkielisen psykoterapiaistunnon suorittaminen, jotka sisälsivät algoritmien sisällyttämiseen tarvittavat istuntojen hyötykuormat, ja vain silloin, kun objektiivinen ja kaksi subjektiivista mittaa oli suoritettu sekä ennen jokaista istuntoa että sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AmDTx käytössä
Tietoja kerättiin maaliskuun 2015 ja joulukuun 2022 välisenä aikana 36 160 yksilöllisestä käyttäjästä sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA), henkilökohtaisten terveystietojen suojalain (PHIPA) ja yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti.
Näistä 2 786 yksilöllistä henkilöä osallistui biometristen ja itse ilmoittavien tietojen keräämiseen.
Tulosten todellisen sovellettavuuden turvaamiseksi käyttäjille ei annettu erityisiä ohjeita tai tietoja nykyisten analyysien luonteesta tai mahdollisuudesta.
Tämän seurauksena käyttäjätiedot vaihtelivat suuresti sitoutumisen ja sovellusten käytön ominaisuuksien suhteen.
Yksittäisen, yhtenäisen ja johdonmukaisen tietojoukon luomiseksi, jota voitaisiin hyödyntää kaikissa suunnitelluissa analyyseissa, tiedot suodatettiin sisältämään vain englanninkieliset psykoterapiaistunnot, jotka sisälsivät algoritmien sisällyttämiseen tarvittavat istuntojen hyötykuormat (katso alla), ja vain silloin, kun kaikki tavoitteet saavutettiin. ja kaksi subjektiivista mittaa suoritettiin sekä ennen että jälkeen kunkin istunnon.
|
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore) on edistynyt mobiili terveysalusta, joka on varustettu tietokonenäöllä ja tekoälyllä objektiivisesti kvantifioimaan psykologista stressiä ja vertailemaan ekologisia hetkellisiä arvioita stressin, valenssin ja kiihottumisen subjektiiviseksi mittaamiseksi.
Asynkroninen ja on-demand-psykoterapia, joka on saatavilla äänitiedostoina AmDTx:ssä, on kliinisesti validoitu kaikkialla mielenterveyssairauksien vaikeusasteella.
AmDTx:n psykoterapia hyödyntää ensisijaisesti meditaatio-/mindfulness-tekniikoita rentoutumisen parantamiseksi, stressinsietokyvyn parantamiseksi, keskittymisen ja päätöksenteon parantamiseksi sekä käyttäytymiseen ja ennakkoluuloihin vaikuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen stressitaso (OSL)
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Objektiivinen stressitaso (∆OSL).
Objektiivinen stressi AmDTx:ssä saatiin 30 sekunnin "selfie"-videolla, joka on kuvattu mobiililaitteen (älypuhelimen tai pöydän) etukameralla.
Videoista reaaliajassa tutkimuksen valmistumisen kautta poimitut tietokonenäkötiedot, keskimäärin 27,1 mittaa henkilöä kohden vuodessa, siirrettiin sitten syvän hermoverkon (DNN) läpi objektiivisen stressitason (∆OSL) laskemiseksi sillä hetkellä aika.
∆OSL esitetään arvolla 0-1, suuremmat arvot edustavat enemmän rasitusta.
|
Jatkuva
|
|
Itseraportoitu stressi (SRS)
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Subjektiivinen, itseraportoitu stressi (∆SRS).
Subjektiivinen stressi AmDTx:ssä kvantifioitiin animoidun digitaalisen "liukusäätimen" avulla.
Käyttäjät ilmoittivat nykyisestä stressitasostaan joko vetämällä liukusäätimessä olevaa merkkiä valitsemaansa asentoon "ei mitään" (0) tai "äärimmäinen" (10) tai napauttamalla yhtä neljästä liukusäätimen yläpuolella olevasta pinnasta. jokainen kasvot kuvaavat visuaalisesti stressitasoja neljän neljänneksen keskipisteissä (eli arvot 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Käyttäjiä opastettiin syöttämään stressiä, joka edustaa sitä, miltä heistä tuntuu "tässä, juuri nyt".
Tiedot kerätään reaaliajassa tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 27,1 mittaa henkilöä kohden vuodessa.
|
Jatkuva
|
|
Itseraportoitu mieliala (SRM)
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Subjektiivinen, itseraportoitu mieliala (∆SRM).
Subjektiivinen mieliala AmDTx:ssä mitattiin "tunnelmataululla", joka pyytää käyttäjiä valitsemaan 32 eri sanaa, jotka edustavat erilaisia tunteita (esim. "ilahtunut", "sisältö", "synkkä", "kireä").
Tunnelmataulu koostuu kahdesta akselista, joista toinen ulottuu "epämiellyttävästä" "miellyttävään" ja toinen "lievästä" "intensiiviseen".
Jokainen neljännes sisältää 8 tunnelmasanaa.
Käyttäjiä kehotettiin napauttamaan sanoja, jotka edustavat heidän tunteitaan "tässä, juuri nyt".
Tiedot kerätään reaaliajassa tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 27,1 mittaa henkilöä kohden vuodessa.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRW001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .