Проспективное исследование в реальном мире по обучению алгоритму прогнозирования терапии
11 февраля 2024 г. обновлено: Mobio Interactive PTE LTD
Проспективное реальное исследование обучения алгоритму прогнозирования терапии с использованием данных платформы психического здоровья Mobio AmDTx
В этом исследовании изучается влияние использования алгоритма выбора содержания терапии для пациентов, использующих мобильную платформу психического здоровья AmDTx (Mobio Interactive).
Алгоритм необходимо обучать с использованием трех отдельных источников данных.
Двумя источниками данных являются самоотчеты самих пациентов, предоставленные до и после прохождения курса терапии.
Третий источник данных — объективное измерение психологического стресса, которое стало возможным благодаря искусственному анализу данных компьютерного зрения, снятых с камеры мобильного устройства, когда пациент снимает 30-секундное селфи-видео до и после прохождения терапевтического контента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ был проведен среди 2786 уникальных людей, принимавших участие в сеансах англоязычной психотерапии в период с марта 2015 года по декабрь 2022 года и предоставлявших самоотчеты до и после сеанса, а также биометрические данные лица через платформу психического здоровья AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Сингапур). 67 «суперпользователей», завершивших не менее 28 сеансов со всеми показателями до и после сеанса.
AmDTx — это клинически проверенная платформа психического здоровья, которая предоставляет пациентам аудиозаписи, поддерживающие психическое благополучие (асинхронная психотерапия и психотерапия по требованию).
AmDTx также содержит простые в использовании инструменты, которые быстро оценивают психическое благополучие, в том числе объективную оценку психологического стресса, полученную на основе искусственного анализа биомаркеров лица (объективный уровень стресса; ∆OSL), а также экологические мгновенные оценки (EMA).
Двумя наиболее часто используемыми EMA в AmDTx являются самооценка стресса (∆SRS) и самооценка настроения (∆SRM).
Эти три источника данных были использованы для независимого обучения алгоритма, предназначенного для прогнозирования того, какие будущие сеансы терапии окажутся наиболее эффективными для каждого человека.
Прогнозы алгоритма сравнивались с эффективностью сеансов, выбранных человеком самостоятельно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи AmDTx старше 18 лет, любого пола, любого географического и социально-экономического статуса.
Описание
Критерии включения:
- Завершение не менее 28 сеансов психотерапии на английском языке, содержащих необходимые полезные данные сеанса для включения алгоритма, и только тогда, когда все объективные и два субъективных измерения были завершены как до, так и после каждого сеанса.
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AmDTx задействован
Данные были собраны в период с марта 2015 года по декабрь 2022 года о 36 160 уникальных пользователях в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), Законом о защите личной медицинской информации (PHIPA) и Общим регламентом защиты данных (GDPR).
Из них 2786 уникальных людей занимались сбором биометрических данных и данных самоотчетов.
Чтобы гарантировать применимость результатов в реальных условиях, пользователям не давались какие-либо специальные инструкции или информация о характере или возможности текущего анализа.
Как следствие, пользовательские данные сильно различались с точки зрения вовлеченности и характеристик использования приложений.
Чтобы создать единый, унифицированный и согласованный набор данных, который можно было бы использовать во всех предполагаемых анализах, данные были отфильтрованы так, чтобы включать только англоязычные сеансы психотерапии, которые содержали необходимые полезные данные сеанса для включения алгоритма (см. ниже), и только тогда, когда все объективные данные были выполнены. и два субъективных измерения были выполнены как до, так и после каждого сеанса.
|
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Сингапур) — это передовая мобильная платформа здравоохранения, оснащенная компьютерным зрением и искусственным интеллектом для объективной количественной оценки психологического стресса и сравнительных экологических мгновенных оценок для субъективного измерения стресса, валентности и возбуждения.
Асинхронная психотерапия и психотерапия по требованию, доступная в виде аудиофайлов в AmDTx, была клинически проверена для любого спектра тяжести психических заболеваний.
Психотерапия в рамках AmDTx в первую очередь использует методы медитации/осознанности для улучшения релаксации, повышения стрессоустойчивости, улучшения концентрации и принятия решений, а также влияния на поведение и влияния на предвзятость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный уровень стресса (OSL)
Временное ограничение: Непрерывный
|
Объективный уровень стресса (∆OSL).
Объективный стресс в AmDTx был получен с помощью 30-секундного селфи-видео, снятого на фронтальную камеру мобильного устройства (смартфона или настольного компьютера).
Данные компьютерного зрения, извлеченные из видео в реальном времени по завершении исследования, в среднем 27,1 измерений на человека в год, затем были пропущены через глубокую нейронную сеть (DNN) для расчета объективного уровня стресса (∆OSL) в тот момент время.
∆OSL обозначается значением от 0 до 1, причем большие значения соответствуют большему напряжению.
|
Непрерывный
|
|
Самооценка стресса (SRS)
Временное ограничение: Непрерывный
|
Субъективный стресс по самооценке (∆SRS).
Субъективный стресс в AmDTx оценивался количественно с помощью анимированного цифрового «ползунка».
Пользователи сообщали о своем текущем уровне стресса либо путем перетаскивания маркера на ползунке в положение по своему выбору между «нет» (0) и «экстремальный» (10), либо путем нажатия на одну из четырех граней, расположенных над ползунком, с каждое лицо визуально отображает уровни напряжения в средних точках четырех квадрантов (т. е. значения 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Пользователям было предложено ввести стресс, который отражает то, что они чувствуют «прямо здесь, прямо сейчас».
Данные собираются в режиме реального времени по мере завершения исследования, в среднем 27,1 измерений на человека в год.
|
Непрерывный
|
|
Самооценка настроения (SRM)
Временное ограничение: Непрерывный
|
Субъективное настроение по самооценке (∆SRM).
Субъективное настроение в AmDTx оценивалось количественно с помощью «доски настроения», в которой пользователям предлагается выбрать из 32 разных слов, обозначающих различные эмоции (например, «восторг», «содержание», «мрачно», «напряжение»).
Доска настроения состоит из двух осей: одна варьируется от «неприятного» до «приятного», а другая — от «легкого» до «интенсивного».
Каждый квадрант содержит 8 слов настроения.
Пользователям было предложено нажать на слова, которые отражают то, что они чувствуют «прямо здесь, прямо сейчас».
Данные собираются в режиме реального времени по мере завершения исследования, в среднем 27,1 измерений на человека в год.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRW001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .