Prospective Real World Study on Therapy Prediction Algorithm Training
11. februar 2024 oppdatert av: Mobio Interactive PTE LTD
Prospektiv studie fra den virkelige verden om algoritmetrening for terapiprediksjon ved bruk av data fra Mobio Mental Health Platform AmDTx
Denne studien undersøker virkningen av å bruke en algoritme for å velge terapiinnhold for pasienter som er engasjert i den mobile psykiske helseplattformen AmDTx (Mobio Interactive).
Algoritmen skal trenes med tre separate datakilder.
To kilder til data kommer fra egenrapporter fra pasientene selv, gitt før og etter engasjement med terapiinnhold.
Den tredje datakilden kommer fra en objektiv måling av psykologisk stress, muliggjort gjennom kunstig analyse av datasynsdata fanget fra mobilenhetens kamera når pasienten fullfører en 30 sekunders selfie-video før og etter engasjement med terapiinnhold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra 2 786 unike individer som engasjerte seg mellom mars 2015 og desember 2022 i engelskspråklige psykoterapiøkter og leverte selvrapportering før og etter økten og biometriske ansiktsdata via AmDTx mental helse-plattformen (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), ble analyser utført på 67 "superbrukere" som gjennomførte minst 28 økter med alle mål før og etter økten.
AmDTx er en klinisk validert plattform for mental helse som gir pasienter lydopptak som støtter mentalt velvære (asynkron og on-demand psykoterapi).
AmDTx inneholder også brukervennlige verktøy som raskt vurderer mentalt velvære, inkludert et objektivt mål på psykologisk stress utledet fra AI-analyse av ansiktsbiomarkører (Objective Stress Level; ∆OSL), og økologiske momentane vurderinger (EMAs).
To ofte brukte EMA-er innen AmDTx er selvrapportert stress (∆SRS) og selvrapportert humør (∆SRM).
Disse tre datakildene ble brukt til uavhengig å trene en algoritme designet for å forutsi hvilke fremtidige terapisesjoner som ville vise seg å være mest effektive for hver enkelt person.
Algoritmeprediksjoner ble sammenlignet med effekten av individets selvvalgte økter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AmDTx-brukere som er minst 18 år gamle, uansett kjønn, og uansett geografi og sosioøkonomisk status.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomføring av minst 28 engelskspråklige psykoterapisesjoner som inneholdt de nødvendige øktene for inkludering av algoritmer, og kun når de objektive og to subjektive målene alle ble fullført både før og etter hver økt.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AmDTx engasjert
Data ble samlet inn mellom mars 2015 og desember 2022 på 36 160 unike brukere på en måte som er i samsvar med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Health Information Protection Act (PHIPA) og General Data Protection Regulation (GDPR).
Av disse var 2 786 unike individer engasjert i biometrisk og selvrapporterende datainnsamling.
For å beskytte den virkelige anvendeligheten av resultatene, ble brukerne ikke gitt noen spesiell instruksjon eller informasjon om arten eller muligheten for de aktuelle analysene.
Som en konsekvens varierte brukerdata mye når det gjelder engasjement og app-bruksegenskaper.
For å lage et enkelt, enhetlig og konsistent datasett som kunne utnyttes på tvers av alle tiltenkte analyser, ble data filtrert til kun å inkludere engelskspråklige psykoterapisesjoner som inneholdt de nødvendige øktnyttelastene for algoritme-inkludering (se nedenfor), og bare når alle målene og to subjektive mål ble fullført både før og etter hver økt.
|
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), er en avansert mobil helseplattform utstyrt med datasyn og AI for objektivt å kvantifisere psykologisk stress og benchmarkede økologiske øyeblikksvurderinger for subjektivt å måle stress, valens og opphisselse.
Asynkron og on-demand psykoterapi tilgjengelig som lydfiler i AmDTx har blitt klinisk validert på tvers av alvorlighetsspekteret for psykiske lidelser.
Psykoterapi innen AmDTx utnytter først og fremst meditasjons-/mindfulness-teknikker for å forbedre avslapning, bygge stressresistens, forbedre fokus og beslutningstaking, og påvirke atferd og påvirke skjevhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt stressnivå (OSL)
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Objektivt stressnivå (∆OSL).
Objektiv stress i AmDTx ble oppnådd via en 30-sekunders "selfie"-video tatt med frontkameraet på en mobilenhet (smarttelefon eller bord).
Datasynsdataene hentet fra videoene i sanntid gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på 27,1 mål per person per år, ble deretter sendt gjennom et dypt nevralt nettverk (DNN) for å beregne det objektive stressnivået (∆OSL) på det tidspunktet i tid.
∆OSL er representert med en verdi mellom 0 til 1, med større verdier som representerer mer stress.
|
Kontinuerlige
|
|
Selvrapportert stress (SRS)
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Subjektivt, selvrapportert stress (∆SRS).
Subjektivt stress innenfor AmDTx ble kvantifisert via en animert digital "slider".
Brukere rapporterte sitt nåværende stressnivå enten ved å dra en markør på glidebryteren til en posisjon de selv velger mellom "ingen" (0) og "ekstrem" (10), eller ved å trykke på en av fire flater plassert over glidebryteren, med hvert ansikt viser visuelt stressnivåer i midten av fire kvadranter (dvs. verdier på 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Brukerne ble bedt om å legge inn stresset som representerer hvordan de føler seg «her, akkurat nå».
Data samlet inn i sanntid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 27,1 tiltak per person per år.
|
Kontinuerlige
|
|
Selvrapportert humør (SRM)
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Subjektiv, selvrapportert stemning (∆SRM).
Subjektiv stemning i AmDTx ble kvantifisert via et "moodboard", som ber brukerne velge mellom 32 forskjellige ord som representerer forskjellige følelser (f.eks. "fornøyd", "innhold", "dystert", "spent").
Moodboardet består av to akser, en spenner fra "ubehagelig" til "behagelig" og den andre fra "mild" til "intens".
Hver kvadrant inneholder 8 stemningsord.
Brukerne ble bedt om å trykke på ordene som representerer hvordan de føler seg «her, akkurat nå».
Data samlet inn i sanntid gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 27,1 tiltak per person per år.
|
Kontinuerlige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRW001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .