治疗预测算法训练的前瞻性现实世界研究
2024年2月11日 更新者：Mobio Interactive PTE LTD
使用来自 Mobio 心理健康平台 AmDTx 的数据进行治疗预测算法训练的前瞻性现实世界研究
本研究探讨了使用算法为使用移动心理健康平台 AmDTx（Mobio Interactive）的患者选择治疗内容的影响。
该算法将使用三个独立的数据源进行训练。
两个数据来源来自患者自己的自我报告，在参与治疗内容之前和之后提供。
第三个数据来源来自对心理压力的客观测量，当患者在参与治疗内容之前和之后完成 30 秒的自拍照视频时，通过对从移动设备相机捕获的计算机视觉数据进行人工分析来实现这一目标。
研究概览
详细说明
对 2,786 名在 2015 年 3 月至 2022 年 12 月期间参加英语心理治疗课程并通过 AmDTx 心理健康平台（Mobio Interactive Pte Ltd，新加坡）提供会前和会后自我报告和面部生物识别数据的个人进行了分析67 名“超级用户”完成了至少 28 次会议，包括所有会议前和会议后措施。
AmDTx 是一个经过临床验证的心理健康平台，为患者提供支持心理健康的录音（异步和按需心理治疗）。
AmDTx 还包含易于使用的工具，可快速评估心理健康状况，包括通过人工智能分析面部生物标记物（客观压力水平；ΔOSL）得出的客观心理压力测量，以及生态瞬时评估 (EMA)。
AmDTx 中两个常用的 EMA 是自我报告压力 (ΔSRS) 和自我报告情绪 (ΔSRM)。
这三个数据源用于独立训练一种算法，该算法旨在预测未来哪些治疗课程对每个人最有效。
将算法预测与个人自选课程的效果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
AmDTx 用户年满 18 岁，不限性别，不限地理位置和社会经济地位。
描述
纳入标准：
- 完成至少 28 个英语心理治疗课程，其中包含算法包含所需的课程有效负载，并且仅当每个课程之前和之后都完成客观和两项主观测量时。
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AmDTx 参与
我们收集了 2015 年 3 月至 2022 年 12 月期间 36,160 名唯一用户的数据，收集方式符合《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)、《个人健康信息保护法案》(PHIPA) 和《通用数据保护条例》(GDPR)。
其中，2,786 名独特个人参与了生物识别和自我报告数据收集。
为了保护结果在现实世界中的适用性，没有向用户提供有关当前分析的性质或可能性的任何特殊说明或信息。
因此，用户数据在参与度和应用程序使用特征方面存在很大差异。
为了创建一个可以在所有预期分析中利用的单一、统一和一致的数据集，数据被过滤为仅包括英语心理治疗会话，其中包含算法包含所需的会话有效负载（见下文），并且仅当所有目标都满足时在每次训练之前和之后完成两项主观测量。
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AmDTx（Mobio Interactive Pte Ltd，新加坡）是一个先进的移动健康平台，配备计算机视觉和人工智能，可客观量化心理压力，并通过基准生态瞬时评估来主观测量压力、效价和觉醒。
AmDTx 中以音频文件形式提供的异步和按需心理治疗已在精神疾病严重程度范围内得到临床验证。
AmDTx 内的心理治疗主要利用冥想/正念技巧来增强放松、增强抗压能力、改善注意力和决策能力、影响行为和影响偏见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观压力水平 (OSL)
大体时间：连续的
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客观压力水平（ΔOSL）。
AmDTx 内的客观压力是通过移动设备（智能手机或平板电脑）的前置摄像头拍摄的 30 秒“自拍”视频获得的。
通过研究完成从视频中实时提取计算机视觉数据，平均每人每年 27.1 次测量，然后通过深度神经网络 (DNN) 计算当时的客观压力水平 (ΔOSL)时间。
ΔOSL 用 0 到 1 之间的值表示，值越大表示压力越大。
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连续的
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自我报告压力（SRS）
大体时间：连续的
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主观、自我报告的压力 (ΔSRS)。
AmDTx 内的主观压力通过动画数字“滑块”进行量化。
用户可以通过将滑块上的标记拖动到“无”(0) 和“极端”(10) 之间选择的位置，或者点击位于滑块上方的四个面之一来报告他们当前的压力水平，每个面直观地描绘了四个象限中点的应力水平（即值 1.25、3.75、6.25、8.75）。
用户被指示输入代表他们“此时此地”感受的压力。
通过研究完成实时收集数据，平均每人每年 27.1 次测量。
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连续的
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自我报告情绪 (SRM)
大体时间：连续的
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主观、自我报告的情绪 (ΔSRM)。
AmDTx 中的主观情绪通过“情绪板”进行量化，该“情绪板”要求用户从代表各种情绪的 32 个不同单词中进行选择（例如“高兴”、“内容”、“阴郁”、“紧张”）。
情绪板由两个轴组成，一个从“不愉快”到“愉快”，另一个从“温和”到“强烈”。
每个象限包含 8 个情绪词。
用户被指示点击代表他们“此时此地”感受的词语。
通过研究完成实时收集数据，平均每人每年 27.1 次测量。
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连续的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bechara J Saab, PhD、Mobio Interactive Pte Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月11日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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