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- 임상시험 NCT06265909
치료 예측 알고리즘 훈련에 대한 전향적 실제 연구
2024년 2월 11일 업데이트: Mobio Interactive PTE LTD
Mobio 정신 건강 플랫폼 AmDTx의 데이터를 사용한 치료 예측 알고리즘 훈련에 대한 전향적 실제 연구
본 연구는 모바일 정신 건강 플랫폼인 AmDTx(Mobio Interactive)에 참여하는 환자를 위한 치료 콘텐츠를 선택하기 위해 알고리즘을 사용하는 효과를 조사합니다.
알고리즘은 세 가지 별도의 데이터 소스를 사용하여 훈련됩니다.
두 가지 데이터 소스는 치료 내용에 참여하기 전후에 제공되는 환자 자체 보고에서 나옵니다.
데이터의 세 번째 소스는 심리적 스트레스에 대한 객관적인 측정에서 비롯됩니다. 이는 환자가 치료 콘텐츠에 참여하기 전과 후에 30초 셀카 동영상을 완료할 때 모바일 장치 카메라에서 캡처한 컴퓨터 비전 데이터의 인공 분석을 통해 가능해졌습니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 3월부터 2022년 12월까지 영어 심리 치료 세션에 참여하고 AmDTx 정신 건강 플랫폼(싱가포르 Mobio Interactive Pte Ltd, 싱가포르)을 통해 세션 전후 자기 보고 및 안면 생체 인식 데이터를 제공하는 2,786명의 고유한 개인을 대상으로 분석이 수행되었습니다. 모든 사전 및 사후 세션 측정을 통해 최소 28개 세션을 완료한 67명의 "수퍼유저"입니다.
AmDTx는 환자에게 정신 건강(비동기식 및 주문형 심리 치료)을 지원하는 오디오 녹음을 제공하는 임상적으로 검증된 정신 건강 플랫폼입니다.
AmDTx에는 또한 안면 바이오마커(객관적 스트레스 수준; ΔOSL)의 AI 분석에서 파생된 심리적 스트레스의 객관적인 측정과 생태학적 순간 평가(EMA)를 포함하여 정신 건강을 신속하게 평가하는 사용하기 쉬운 도구가 포함되어 있습니다.
AmDTx 내에서 일반적으로 사용되는 두 가지 EMA는 자가 보고 스트레스(ΔSRS)와 자가 보고 기분(ΔSRM)입니다.
이 세 가지 데이터 소스는 각 개인에게 가장 효과적인 향후 치료 세션을 예측하도록 설계된 알고리즘을 독립적으로 훈련하는 데 사용되었습니다.
알고리즘 예측은 개인이 선택한 세션의 효율성과 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AmDTx 사용자는 18세 이상, 성별, 지역 및 사회경제적 지위와 상관없습니다.
설명
포함 기준:
- 알고리즘 포함을 위해 필요한 세션 페이로드가 포함된 최소 28개의 영어 심리 치료 세션을 완료하고 각 세션 전후에 객관적 측정과 두 가지 주관적 측정이 모두 완료된 경우에만 가능합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AmDTx 사용
HIPAA(건강보험 이전 및 책임에 관한 법률), PHIPA(개인 건강 정보 보호법) 및 GDPR(일반 데이터 보호 규정)을 준수하는 방식으로 2015년 3월부터 2022년 12월까지 36,160명의 고유 사용자에 대한 데이터가 수집되었습니다.
이중 2,786명의 개인이 생체인식 및 자기 보고 데이터 수집에 참여했습니다.
결과의 실제 적용 가능성을 보호하기 위해 사용자에게는 현재 분석의 성격이나 가능성에 대한 특별한 지침이나 정보가 제공되지 않았습니다.
결과적으로 사용자 데이터는 참여 및 앱 사용 특성 측면에서 매우 다양했습니다.
의도한 모든 분석에서 활용할 수 있는 일관된 단일 통합 데이터 세트를 생성하기 위해 데이터는 알고리즘 포함에 필요한 세션 페이로드(아래 참조)가 포함된 영어 심리 치료 세션만 포함하도록 필터링되었으며, 모든 목표가 각 세션 전후에 두 가지 주관적 측정이 완료되었습니다.
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AmDTx(싱가포르 Mobio Interactive Pte Ltd)는 심리적 스트레스를 객관적으로 정량화하는 컴퓨터 비전과 AI, 스트레스, 원자가 및 각성을 주관적으로 측정하는 벤치마킹된 생태학적 순간 평가를 갖춘 고급 모바일 건강 플랫폼입니다.
AmDTx 내에서 오디오 파일로 제공되는 비동기식 및 주문형 심리 치료는 정신 질환 심각도 스펙트럼 전반에 걸쳐 임상적으로 검증되었습니다.
AmDTx의 심리치료는 주로 명상/마음챙김 기술을 활용하여 휴식을 강화하고, 스트레스 탄력성을 구축하고, 집중력과 의사결정을 개선하고, 행동에 영향을 미치고 편견에 영향을 미칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 스트레스 수준(OSL)
기간: 마디 없는
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객관적인 스트레스 수준(ΔOSL).
AmDTx 내의 객관적인 스트레스는 모바일 장치(스마트폰 또는 테이블)의 전면 카메라로 캡처한 30초 "셀카" 비디오를 통해 획득되었습니다.
연구 완료를 통해 실시간으로 영상에서 추출된 컴퓨터 비전 데이터(1인당 연간 평균 27.1개)를 심층신경망(DNN)을 거쳐 해당 시점의 객관적 스트레스 수준(ΔOSL)을 계산했다. 시간.
ΔOSL은 0에서 1 사이의 값으로 표시되며, 값이 클수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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마디 없는
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자가 보고 스트레스(SRS)
기간: 마디 없는
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주관적, 자기 보고 스트레스(ΔSRS).
AmDTx 내의 주관적 스트레스는 애니메이션 디지털 "슬라이더"를 통해 정량화되었습니다.
사용자는 슬라이더의 마커를 "없음"(0)과 "극심함"(10) 사이에서 원하는 위치로 드래그하거나 슬라이더 위에 있는 4개의 면 중 하나를 탭하여 현재 스트레스 수준을 보고했습니다. 각 면은 4개 사분면의 중간 지점(예: 1.25, 3.75, 6.25, 8.75 값)의 스트레스 수준을 시각적으로 나타냅니다.
사용자는 "지금 여기, 지금" 자신이 느끼는 감정을 나타내는 스트레스를 입력하도록 지시받았습니다.
연구 완료를 통해 실시간으로 수집된 데이터는 1인당 연간 평균 27.1개입니다.
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마디 없는
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자기 보고된 기분(SRM)
기간: 마디 없는
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주관적이고 자기 보고된 기분(ΔSRM).
AmDTx 내의 주관적인 기분은 사용자에게 다양한 감정을 나타내는 32개의 단어(예: "기쁨", "내용", "우울함", "긴장") 중에서 선택하도록 요청하는 "무드 보드"를 통해 정량화되었습니다.
무드 보드는 두 개의 축으로 구성됩니다. 하나는 "불쾌함"에서 "쾌적함"까지, 다른 하나는 "부드러움"에서 "강렬함"까지입니다.
각 사분면에는 8개의 기분 단어가 포함되어 있습니다.
사용자는 "지금 여기, 지금" 자신이 느끼는 감정을 나타내는 단어를 탭하라는 지시를 받았습니다.
연구 완료를 통해 실시간으로 수집된 데이터는 1인당 연간 평균 27.1개입니다.
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마디 없는
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .