Prospectief onderzoek in de echte wereld naar training van therapievoorspellingsalgoritmen
11 februari 2024 bijgewerkt door: Mobio Interactive PTE LTD
Prospectief onderzoek uit de praktijk naar training van therapievoorspellingsalgoritmen met behulp van gegevens van het Mobio Mental Health Platform AmDTx
Deze studie onderzoekt de impact van het gebruik van een algoritme om therapie-inhoud te selecteren voor patiënten die betrokken zijn bij het mobiele geestelijke gezondheidszorgplatform AmDTx (Mobio Interactive).
Het algoritme moet worden getraind met drie afzonderlijke gegevensbronnen.
Twee gegevensbronnen zijn afkomstig van zelfrapportages van de patiënten zelf, verstrekt vóór en na de behandeling.
De derde gegevensbron is afkomstig van een objectieve meting van psychologische stress, mogelijk gemaakt door kunstmatige analyse van computervisiegegevens die zijn vastgelegd met de camera van het mobiele apparaat terwijl de patiënt een selfie-video van 30 seconden maakt voor en na de therapie-inhoud.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van 2.786 unieke individuen die tussen maart 2015 en december 2022 deelnamen aan Engelstalige psychotherapiesessies en zelfrapportage vóór en na de sessie en biometrische gegevens over het gezicht verstrekten via het AmDTx-platform voor geestelijke gezondheidszorg (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore), werd een analyse uitgevoerd op 67 "supergebruikers" die ten minste 28 sessies hebben voltooid met alle maatregelen vóór en na de sessie.
AmDTx is een klinisch gevalideerd platform voor de geestelijke gezondheidszorg dat patiënten voorziet van audio-opnamen ter ondersteuning van het geestelijk welzijn (asynchrone en on-demand psychotherapie).
AmDTx bevat ook eenvoudig te gebruiken tools die snel het mentale welzijn beoordelen, waaronder een objectieve maatstaf voor psychologische stress afgeleid van AI-analyse van gezichtsbiomarkers (Objective Stress Level; ∆OSL) en ecologische momentaire beoordelingen (EMA's).
Twee veelgebruikte EMA’s binnen AmDTx zijn zelfgerapporteerde stress (∆SRS) en zelfgerapporteerde stemming (∆SRM).
Deze drie gegevensbronnen werden gebruikt om onafhankelijk een algoritme te trainen dat was ontworpen om te voorspellen welke toekomstige therapiesessies voor elk individu het meest effectief zouden blijken te zijn.
Algoritmevoorspellingen werden vergeleken met de effectiviteit van de zelfgekozen sessies van het individu.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 389637
- Mobio Interactive Pte Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
AmDTx-gebruikers die minstens 18 jaar oud zijn, van elk geslacht en van elke geografie en sociaal-economische status.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van ten minste 28 Engelstalige psychotherapiesessies die de vereiste sessieladingen voor algoritme-inclusie bevatten, en alleen wanneer de objectieve en twee subjectieve metingen allemaal zowel voor als na elke sessie waren voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AmDTx ingeschakeld
Tussen maart 2015 en december 2022 zijn gegevens verzameld over 36.160 unieke gebruikers op een manier die voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), de Personal Health Information Protection Act (PHIPA) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).
Hiervan waren 2.786 unieke individuen betrokken bij het verzamelen van biometrische gegevens en zelfrapportagegegevens.
Om de toepasbaarheid van de resultaten in de echte wereld te beschermen, kregen gebruikers geen speciale instructies of informatie over de aard of mogelijkheid van de huidige analyses.
Als gevolg hiervan varieerden de gebruikersgegevens sterk in termen van betrokkenheid en app-gebruikskenmerken.
Om één enkele, uniforme en consistente dataset te creëren die voor alle beoogde analyses kon worden gebruikt, werden de gegevens gefilterd om alleen Engelstalige psychotherapiesessies te omvatten die de vereiste sessieladingen voor de opname van algoritmen bevatten (zie hieronder), en alleen als alle doelstellingen en er werden zowel vóór als na elke sessie twee subjectieve metingen uitgevoerd.
|
AmDTx (Mobio Interactive Pte Ltd, Singapore) is een geavanceerd mobiel gezondheidsplatform uitgerust met computervisie en AI om psychologische stress objectief te kwantificeren en gebenchmarkte ecologische tijdelijke beoordelingen om op subjectieve wijze stress, valentie en opwinding te meten.
Asynchrone en on-demand psychotherapie die beschikbaar is als audiobestanden binnen AmDTx is klinisch gevalideerd over het hele spectrum van de ernst van psychische aandoeningen.
Psychotherapie binnen AmDTx maakt voornamelijk gebruik van meditatie/mindfulness-technieken om de ontspanning te verbeteren, stressveerkracht op te bouwen, de focus en besluitvorming te verbeteren, en gedrag te beïnvloeden en vooroordelen te beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief stressniveau (OSL)
Tijdsspanne: Continu
|
Objectief stressniveau (∆OSL).
Objectieve stress binnen AmDTx werd verkregen via een ‘selfie’-video van 30 seconden, vastgelegd met de camera aan de voorzijde van een mobiel apparaat (smartphone of tafel).
De computervisiegegevens die tijdens de voltooiing van het onderzoek in realtime uit de video’s werden gehaald, gemiddeld 27,1 metingen per persoon per jaar, werden vervolgens door een diep neuraal netwerk (DNN) gestuurd om het objectieve stressniveau (∆OSL) op dat moment te berekenen. tijd.
∆OSL wordt weergegeven met een waarde tussen 0 en 1, waarbij hogere waarden meer spanning vertegenwoordigen.
|
Continu
|
|
Zelfgerapporteerde stress (SRS)
Tijdsspanne: Continu
|
Subjectieve, zelfgerapporteerde stress (∆SRS).
Subjectieve stress binnen AmDTx werd gekwantificeerd via een geanimeerde digitale "slider".
Gebruikers rapporteerden hun huidige stressniveau door een markering op de schuifregelaar naar een positie naar keuze te slepen tussen 'geen' (0) en 'extreem' (10), of door op een van de vier gezichten boven de schuifregelaar te tikken, met elk vlak geeft visueel de spanningsniveaus weer in het midden van vier kwadranten (dat wil zeggen waarden van 1,25, 3,75, 6,25, 8,75).
Gebruikers werd geïnstrueerd om de stress in te voeren die representeert hoe zij zich 'hier en nu' voelen.
Gegevens die in realtime worden verzameld na voltooiing van de studie, gemiddeld 27,1 metingen per persoon per jaar.
|
Continu
|
|
Zelfgerapporteerde stemming (SRM)
Tijdsspanne: Continu
|
Subjectieve, zelfgerapporteerde stemming (∆SRM).
De subjectieve stemming binnen AmDTx werd gekwantificeerd via een ‘moodboard’, dat gebruikers vraagt om te kiezen uit 32 verschillende woorden die verschillende emoties vertegenwoordigen (bijvoorbeeld ‘opgetogen’, ‘inhoud’, ‘somber’, ‘gespannen’).
Het moodboard bestaat uit twee assen, één van ‘onaangenaam’ tot ‘aangenaam’ en de andere van ‘mild’ tot ‘intens’.
Elk kwadrant bevat 8 stemmingswoorden.
Gebruikers kregen de opdracht om op de woorden te tikken die weergeven hoe zij zich 'hier en nu' voelen.
Gegevens die in realtime worden verzameld na voltooiing van de studie, gemiddeld 27,1 metingen per persoon per jaar.
|
Continu
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bechara J Saab, PhD, Mobio Interactive Pte Ltd
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRW001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AmDTx
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Centre for Addiction and Mental HealthActief, niet wervend
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of Ottawa; Academic Health Science Centres; Mobio Interactive PTE LTDWervingHersenschudding, mildCanada