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早産児の摂食問題に対する作業療法ベースのペアレントコーチングの効果を調べる

2026年8月9日 更新者:Rukiye Begüm KOCA、Ankara Medipol University

早産歴のある子供の摂食問題に対する作業療法ベースのペアレントコーチングの効果を調べる

摂食の問題は早産歴のある子供によく見られ、これらの問題は幼児期まで続きます。 摂食の問題は多くの生物心理社会的要因の影響を受け、摂食が行われる状況や親の態度や行動も、これらの問題の発生または継続に影響を与える可能性があります。 私たちの研究の目的は、我が国で主に子供の食事に責任があると考えられている母親とその子供に対する、作業療法に基づくペアレントコーチング介入の効果を評価することです。 未熟児を持つ母親 46 人が研究に含まれ、参加者は介入グループ/対照グループにランダムに割り当てられます。 母親は、Google フォームを介して社会人口統計情報フォーム、小児摂食行動評価尺度、感覚プロフィール質問票 - 口腔感覚処理サブテスト、家族摂食戦略尺度、親の自己効力感尺度に記入します。 研究グループの母親たちは、オンラインで作業療法ベースのペアレントコーチングトレーニングを10週間受ける。 トレーニング後に二次評価が実施されます。最終評価は 1 か月のフォローアップ後に適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara、Ankara/ Altındağ、トルコ(Türkiye)、06110
        • Ankara Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子供の未熟児(誕生週 37 週未満)
  • お子様は3歳から6歳までです
  • 母親は、オンライン プラットフォーム、技術ツール、インターネット接続を使用する能力を持っている必要があります。
  • 母親は体重計を読み、理解し、記入するための十分な教育を受けていなければなりません。
  • 子どもの摂食障害に関する苦情を報告する母親

除外基準:

  • 子供の摂食に影響を与える可能性があります。食物アレルギー、障害、神経発達疾患、染色体異常または構造異常がある
  • 子供は非経口で栄養を与えられています
  • いずれかのセンターで作業療法、口腔運動療法、または栄養療法を受けている
  • ビデオ共有、カメラ/音声共有、介入中のセッションの記録などの行為を許可しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
10週間の作業療法に基づくペアレントコーチング介入を受ける母親もこのグループに含まれる。
作業療法ベースのペアレントコーチング介入は 10 セッション続き、オンラインプラットフォームで実施されます。 セッションの所要時間は 45 ~ 60 分を予定しています。 セッション中に行われる面談は、ペアレント・コーチングの基本原則と考えられます。それは、共同計画、観察、実施、反映、フィードバックの原則に沿って実施されます。 この介入は、母親に子供のための適切な食事戦略を教育し、母親がこれらの実践を自主的に実行できるようにすることを目的としています。
他の名前:
  • 有益なパンフレットの配布
他の:対照群
対照群は積極的な介入を受けませんが、幼児期の発達に関する情報パンフレットが提供されます。 さらに、研究が完了した後、介入に参加する権利が付与されます。
対象群の母親に対して積極的な介入は行われません。幼児期の発達に関する情報提供パンフレットが配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
時間枠:The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
時間枠:The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.

The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
時間枠:The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
時間枠:The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
時間枠:The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numerical Rating Scale
時間枠:This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gökçen Akyürek, Ph. D.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月29日

一次修了 (実際)

2025年6月22日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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