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Esame dell'effetto del coaching genitoriale basato sulla terapia occupazionale sui problemi di alimentazione nei bambini con nascita pretermine

9 agosto 2026 aggiornato da: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Esame dell'effetto del coaching genitoriale basato sulla terapia occupazionale sui problemi di alimentazione nei bambini con una storia di nascita prematura

I problemi di alimentazione sono comuni nei bambini con una storia di parto prematuro e questi problemi continuano nella prima infanzia. I problemi di alimentazione sono influenzati da molti fattori biopsicosociali e anche il contesto in cui avviene l’alimentazione e gli atteggiamenti e i comportamenti dei genitori possono essere efficaci nell’emergere o nel persistere di questi problemi. Lo scopo del nostro studio è valutare gli effetti dell’intervento di parent coaching basato sulla terapia occupazionale sulle madri e sui loro figli, che sono considerati i principali responsabili dell’alimentazione dei bambini nel nostro Paese. 46 madri con bambini prematuri saranno incluse nel nostro studio e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento/controllo. Le madri compileranno un modulo di informazioni sociodemografiche, una scala comportamentale di valutazione dell'alimentazione pediatrica, un questionario sul profilo sensoriale - sottotest di elaborazione sensoriale orale, una scala di strategie di alimentazione familiare e una scala di autoefficacia dei genitori tramite moduli Google. Le madri del gruppo di ricerca riceveranno una formazione di coaching per genitori basata sulla terapia occupazionale online per 10 settimane. Le seconde valutazioni verranno effettuate dopo la formazione; Le valutazioni finali verranno applicate dopo 1 mese di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turchia (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prematurità del bambino (Settimana di nascita <37)
  • Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni
  • La madre deve avere la competenza per utilizzare piattaforme online, strumenti tecnologici e connessione internet.
  • La madre deve avere un'istruzione sufficiente per leggere, comprendere e compilare le scale.
  • Madri che lamentano problemi di alimentazione nei loro figli

Criteri di esclusione:

  • Può influenzare l'alimentazione del bambino; Avere un'allergia alimentare, disabilità, malattia dello sviluppo neurologico, anomalie cromosomiche o strutturali
  • Il bambino viene nutrito in modo non orale
  • Essere in terapia occupazionale, terapia motoria orale o terapia nutrizionale presso qualsiasi centro
  • Non consentire pratiche come la condivisione di video, fotocamera/audio e la registrazione di sessioni durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ricerca
In questo gruppo saranno incluse le madri che riceveranno un intervento di parent coaching basato sulla terapia occupazionale di 10 settimane.
Comportamentale: Coaching genitoriale basato sull'ergoterapia
L’intervento di Parent Coaching basato sulla Terapia Occupazionale durerà 10 sessioni e sarà svolto sulla piattaforma online. La durata prevista delle sessioni è compresa tra 45 e 60 minuti. I colloqui da svolgere durante le sessioni sono considerati i principi base del parent coaching; Sarà svolto in linea con i principi di pianificazione congiunta, osservazione, attuazione, riflessione e feedback. Questo intervento ha lo scopo di educare le madri sulle corrette strategie di alimentazione per i propri figli e di consentire loro di svolgere queste pratiche in modo autonomo.
Altri nomi:
  • Distribuzione Brochure Informativa
Altro: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà un intervento attivo, ma verrà fornito con una brochure informativa sullo sviluppo della prima infanzia. Inoltre, una volta completata la ricerca, verrà concesso il diritto di partecipare all'intervento.
Altro: Distribuzione di Brochure Informativa
Non verrà effettuato alcun intervento attivo sulle madri del gruppo target; verrà distribuito un opuscolo informativo sullo sviluppo nella prima infanzia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Lasso di tempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Lasso di tempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Lasso di tempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Lasso di tempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Rating Scale
Lasso di tempo: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Medipol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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